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Le ginsénoside améliore le syndrome métabolique

10 janvier 2014 mis à jour par: Dong-Hyuk Jung, CHA University

Effets de la supplémentation en ginsénoside sur la résistance à l'insuline et les facteurs de risque cardiométabolique chez les hommes atteints du syndrome métabolique : un essai contrôlé randomisé.

Objectif : Étudier les effets de la supplémentation en ginseng rouge coréen sur les paramètres métaboliques tels que le cholestérol, la pression artérielle et la glycémie.

Essai de contrôle randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes : Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, monocentrique chez 60 sujets qui ne prennent pas de médicaments susceptibles d'affecter la fonction métabolique et vasculaire. Les sujets seront randomisés dans un groupe de ginseng rouge coréen (3,0 g/j) ou un groupe placebo pour une étude de 4 semaines.

Nous collecterons les mesures anthropométriques, le sang pour les tests de laboratoire, le marqueur inflammatoire, les hormones et le nombre de copies d'ADN mitochondrial.

Sujet : Âgé de plus de 40 ans, présenté avec un syndrome métabolique. Les sujets ont été exclus s'ils prenaient des médicaments susceptibles d'affecter la fonction métabolique et vasculaire, y compris les médicaments de contrôle de la pression artérielle, les médicaments antidiabétiques et les médicaments hypolipémiants.

Mesure : Nous collecterons des mesures anthropométriques et du sang pour les tests de laboratoire lors des visites initiales (semaine 0) et finales (semaine 4). Taux sériques de glucose sanguin, d'insuline, de cholestérol total, de cholestérol HDL, de triglycérides et de nombre de copies d'ADN des mitochondries.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • syndrome métabolique

Critère d'exclusion:

  • Prise de médicament pour hypolipidémiant, contrôle de la TA et antidiabétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ginsénoside

Ginsénoside :

Intervention : ginsenoside, 3 gramme/jour, pendant 28 jours en groupe d'intervention
Complément alimentaire: Ginsénoside
3,0 g/j pendant 28 jours
Autres noms:
  • Remplissage de ginseng
Comparateur placebo: Remplissage de fibres alimentaires
Remplissage de fibres alimentaires fabriqué pour imiter le comprimé de ginsénoside
Complément alimentaire: Remplissage de fibres alimentaires
3g/jour, 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le profil du syndrome métabolique à la semaine 4
Délai: Ligne de base et 4 semaines à compter de la prise de Ginsenoside
Cholestérol total, cholestérol HDL, glucose, tension artérielle, poids corporel
Ligne de base et 4 semaines à compter de la prise de Ginsenoside

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des hormones à la semaine 4.
Délai: Initiale et 4 semaines plus tard
insuline, cortisol, testostérone, somatomédine-c et DHEAS
Initiale et 4 semaines plus tard

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Numéro de copie de l'ADN des mitochondries
Délai: initial et 4 semaines plus tard
initial et 4 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHA University

Collaborateurs

The Korean Society of Ginseng

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2014

Première publication (Estimation)

13 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DH-13722
  • BD2013-104 (Autre identifiant: Cha medical university IRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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