Il ginsenoside migliora la sindrome metabolica
Effetti della supplementazione di ginsenoside sulla resistenza all'insulina e sui fattori di rischio cardiometabolico negli uomini con sindrome metabolica: uno studio controllato randomizzato.
Obiettivo: studio degli effetti dell'integrazione di ginseng rosso coreano su parametri metabolici come colesterolo, pressione sanguigna e glucosio.
Studio di controllo randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: uno studio monocentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su 60 soggetti che non assumono farmaci che potrebbero influire sulla funzione metabolica e vascolare. I soggetti saranno randomizzati in un gruppo ginseng rosso coreano (3,0 g/die) o gruppo placebo per uno studio di 4 settimane.
Raccoglieremo misurazioni antropometriche, sangue per test di laboratorio, marker infiammatori, ormoni e numero di copie del DNA mitocondriale.
Soggetto: Più di 40 anni, presentato con sindrome metabolica. I soggetti sono stati esclusi se assumevano farmaci che potevano influenzare la funzione metabolica e vascolare, inclusi farmaci per il controllo della pressione arteriosa, farmaci antidiabetici e farmaci ipolipemizzanti.
Misurazione: raccoglieremo misurazioni antropometriche e sangue per i test di laboratorio durante le visite iniziali (settimana 0) e finali (settimana 4). Livelli sierici di glucosio nel sangue, insulina, colesterolo totale, colesterolo HDL, trigliceridi e numero di copie del DNA dei mitocondri.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Kyeonggi-do
-
Seoul, Kyeonggi-do, Corea, Repubblica di
- Bundang CHA Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sindrome metabolica
Criteri di esclusione:
- Assunzione di farmaci per ipolipemizzanti, controllo della pressione arteriosa e antidiabetici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ginsenoside
Ginsenosidi: Intervento: ginsenoside, 3 grammi / giorno, per 28 giorni nel gruppo di intervento |
3,0 g/giorno per 28 giorni
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Riempimento di fibre alimentari
Imbottitura in fibra alimentare prodotta per imitare la compressa di Ginsenoside
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3g/giorno, 28 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel profilo della sindrome metabolica alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dall'assunzione di Ginsenoside
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Colesterolo totale, Colesterolo HDL, Glucosio, Pressione sanguigna, Peso corporeo
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Basale e 4 settimane dall'assunzione di Ginsenoside
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale degli ormoni alla settimana 4.
Lasso di tempo: Iniziale e 4 settimane dopo
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insulina, cortisolo, testosterone, somatomedina-c e DHEAS
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Iniziale e 4 settimane dopo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di copie del DNA mitocondriale
Lasso di tempo: iniziale e 4 settimane dopo
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iniziale e 4 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Park BJ, Lee YJ, Lee HR, Jung DH, Na HY, Kim HB, Shim JY. Effects of Korean Red Ginseng on Cardiovascular Risks in Subjects with Metabolic Syndrome: a Double-blind Randomized Controlled Study. Korean J Fam Med. 2012 Jul;33(4):190-6. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.4.190. Epub 2012 Jul 25.
- Rasheed N, Tyagi E, Ahmad A, Siripurapu KB, Lahiri S, Shukla R, Palit G. Involvement of monoamines and proinflammatory cytokines in mediating the anti-stress effects of Panax quinquefolium. J Ethnopharmacol. 2008 May 8;117(2):257-62. doi: 10.1016/j.jep.2008.01.035. Epub 2008 Feb 8.
- Yun SN, Ko SK, Lee KH, Chung SH. Vinegar-processed ginseng radix improves metabolic syndrome induced by a high fat diet in ICR mice. Arch Pharm Res. 2007 May;30(5):587-95. doi: 10.1007/BF02977653.
- Kim JH, Lee DC. Mitochondrial DNA copy number in peripheral blood is associated with femoral neck bone mineral density in postmenopausal women. J Rheumatol. 2012 Jul;39(7):1465-72. doi: 10.3899/jrheum.111444. Epub 2012 May 15.
- Jung DH, Lee YJ, Kim CB, Kim JY, Shin SH, Park JK. Effects of ginseng on peripheral blood mitochondrial DNA copy number and hormones in men with metabolic syndrome: A randomized clinical and pilot study. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:40-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.001. Epub 2015 Dec 4.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DH-13722
- BD2013-104 (Altro identificatore: Cha medical university IRB)
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