Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ginsenoside poprawia zespół metaboliczny

10 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Dong-Hyuk Jung, CHA University

Wpływ suplementacji ginsenozydem na insulinooporność i czynniki ryzyka kardiometabolicznego u mężczyzn z zespołem metabolicznym: randomizowana, kontrolowana próba.

Cel: Zbadanie wpływu suplementacji żeń-szenia koreańskiego na parametry metaboliczne, takie jak cholesterol, ciśnienie krwi i glukoza.

Randomizowana próba kontrolna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, jednoośrodkowe badanie z udziałem 60 osób nieprzyjmujących leków, które mogłyby wpływać na funkcje metaboliczne i naczyniowe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej koreański czerwony żeń-szeń (3,0 g/d) lub grupę otrzymującą placebo na 4-tygodniowe badanie.

Pobierzemy pomiary antropometryczne, krew do badań laboratoryjnych, marker stanu zapalnego, hormony oraz liczbę kopii mitochondrialnego DNA.

Pacjent : Wiek powyżej 40 lat z zespołem metabolicznym. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przyjmowali leki, które mogą wpływać na funkcje metaboliczne i naczyniowe, w tym leki kontrolujące BP, leki przeciwcukrzycowe i leki obniżające poziom lipidów.

Pomiar: Pobierzemy pomiary antropometryczne i krew do badań laboratoryjnych podczas wizyt początkowych (tydzień 0) i końcowych (tydzień 4). Poziomy glukozy we krwi, insuliny, cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL, trójglicerydów i liczby kopii DNA mitochondriów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyeonggi-do
      • Seoul, Kyeonggi-do, Republika Korei
        • Bundang CHA Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • syndrom metabliczny

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów, kontrolujących ciśnienie krwi i przeciwcukrzycowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ginsenozyd

Ginsenozyd:

Interwencja: ginsenozyd, 3 gramy dziennie, przez 28 dni w grupie interwencyjnej
Suplement diety: Ginsenozyd
3,0 g/d przez 28 dni
Inne nazwy:
  • Wypełnienie żeń-szenia
Komparator placebo: Wypełnienie błonnikiem pokarmowym
Wypełnienie z błonnika pokarmowego, które imituje tabletkę ginsenozydu
Suplement diety: Wypełnienie błonnikiem pokarmowym
3 g dziennie, 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w profilu zespołu metabolicznego w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie od przyjęcia ginsenozydu
Cholesterol całkowity, cholesterol HDL, glukoza, ciśnienie krwi, masa ciała
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie od przyjęcia ginsenozydu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hormonów w stosunku do wartości wyjściowych w 4. tygodniu.
Ramy czasowe: Początkowy i 4 tygodnie później
insulina, kortyzol, testosteron, somatomedyna-c i DHEAS
Początkowy i 4 tygodnie później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Numer kopii mitochondrialnego DNA
Ramy czasowe: początkowo i 4 tygodnie później
początkowo i 4 tygodnie później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHA University

Współpracownicy

The Korean Society of Ginseng

Śledczy

  • Główny śledczy: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DH-13722
  • BD2013-104 (Inny identyfikator: Cha medical university IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj