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ジンセノサイドがメタボリックシンドロームを改善

2014年1月10日 更新者:Dong-Hyuk Jung、CHA University

メタボリックシンドロームの男性におけるインスリン抵抗性と心血管代謝の危険因子に対するジンセノシド補給の効果:ランダム化比較試験。

目的 : コレステロール、血圧、ブドウ糖などの代謝パラメーターに対する高麗人参の補給の効果を調査しました。

無作為対照試験。

調査の概要

詳細な説明

方法 : 代謝および血管機能に影響を与える可能性のある薬物を服用していない 60 人の被験者を対象とした、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単一施設研究。 被験者は、4週間の研究のために高麗紅参(3.0g / d)グループまたはプラセボグループに無作為に割り付けられます。

人体計測、臨床検査用の血液、炎症マーカー、ホルモン、ミトコンドリア DNA コピー数を収集します。

対象 : メタボリック シンドロームを呈する 40 歳以上の高齢者。 血圧制御薬、抗糖尿病薬、脂質低下薬など、代謝および血管機能に影響を与える可能性のある薬を服用している場合、被験者は除外されました。

測定 : 初回 (0 週目) と最終 (4 週目) の来院時に人体測定値と臨床検査用の血液を採取します。 血糖値、インスリン、総コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリド、およびミトコンドリアの DNA コピー数の血清レベル。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kyeonggi-do
      • Seoul、Kyeonggi-do、大韓民国
        • Bundang CHA hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メタボリック・シンドローム

除外基準:

  • 脂質低下、血圧コントロール、抗糖尿病の薬を服用しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ジンセノサイド

ジンセノサイド:

介入 : ジンセノサイド、3 グラム / 日、介入群で 28 日間

3.0 g/日 28 日間
他の名前:
  • 高麗人参
プラセボコンパレーター:食物繊維たっぷり
ジンセノサイドタブレットを模倣するように製造された食物繊維フィル
3g/日、28日間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週目のメタボリックシンドロームプロファイルのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインとジンセノサイド摂取から4週間
総コレステロール、HDL-コレステロール、ブドウ糖、血圧、体重
ベースラインとジンセノサイド摂取から4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週目のホルモンのベースラインからの変化。
時間枠:初回と4週間後
インスリン、コルチゾール、テストステロン、ソマトメジン-c、DHEAS
初回と4週間後

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ミトコンドリア DNA コピー数
時間枠:最初と4週間後
最初と4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:DH Jung, MPH.M.D.、Cha Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予想される)

2014年9月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月10日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DH-13722
  • BD2013-104 (その他の識別子:Cha medical university IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
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