Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ginsenosid förbättrar det metabola syndromet

10 januari 2014 uppdaterad av: Dong-Hyuk Jung, CHA University

Effekter av Ginsenosid-tillskott på insulinresistens och kardiometaboliska riskfaktorer hos män med metabolt syndrom: en randomiserad kontrollerad studie.

Syfte: Undersökte effekterna av tillskott av koreansk röd ginseng på metabola parametrar som kolesterol, blodtryck och glukos.

Randomiserad kontrollförsök.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, singelcenterstudie på 60 försökspersoner som inte tar läkemedel som kan påverka metabolisk och vaskulär funktion. Försökspersonerna kommer att randomiseras till en koreansk röd ginseng-grupp (3,0 g/d) eller placebogrupp för en 4-veckors studie.

Vi kommer att samla in antropometriska mätningar, blod för laboratorietester, inflammatorisk markör, hormoner och mitokondriellt DNA-kopianummer.

Ämne: Äldre än 40 år, presenterad med metabolt syndrom. Försökspersoner exkluderades om de tog läkemedel som kunde påverka metabolisk och vaskulär funktion, inklusive BP-kontrollläkemedel, antidiabetiska läkemedel och lipidsänkande läkemedel.

Mätning: Vi kommer att samla in antropometriska mätningar och blod för laboratorietester vid de första (vecka 0) och sista (vecka 4) besöken. Serumnivåer av blodsocker, insulin, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider och DNA-kopianummer för mitokondrier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • metabolt syndrom

Exklusions kriterier:

  • Tar läkemedel för lipidsänkande, blodtryckskontroll och anti-diabetiker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ginsenosid

Ginsenosid:

Intervention: ginsenosid, 3 gram/dag, i 28 dagar i interventionsgrupp
Kosttillskott: Ginsenosid
3,0 g/d i 28 dagar
Andra namn:
  • Ginseng fyllning
Placebo-jämförare: Kostfiberfyllning
Kostfiberfyllning tillverkad för att efterlikna Ginsenosid-tablett
Kosttillskott: Kostfiberfyllning
3g/dag, 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i profilen för metabolt syndrom vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och 4 veckor från intag av Ginsenoside
Totalt kolesterol, HDL-kolesterol, glukos, blodtryck, kroppsvikt
Baslinje och 4 veckor från intag av Ginsenoside

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i hormoner vid vecka 4.
Tidsram: Inledande och 4 veckor senare
insulin, kortisol, testosteron, somatomedin-c och DHEAS
Inledande och 4 veckor senare

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mitokondriernas DNA-kopianummer
Tidsram: första och 4 veckor senare
första och 4 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHA University

Samarbetspartners

The Korean Society of Ginseng

Utredare

  • Huvudutredare: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DH-13722
  • BD2013-104 (Annan identifierare: Cha medical university IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Ginsenosid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera