A ginzenozid javítja a metabolikus szindrómát
A ginzenozid-kiegészítés hatása az inzulinrezisztenciára és a metabolikus szindrómában szenvedő férfiak kardiometabolikus kockázati tényezőire: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Cél: A koreai vörös ginzeng-kiegészítés hatását vizsgálta az anyagcsere-paraméterekre, például a koleszterinre, a vérnyomásra és a glükózra.
Randomizált kontroll próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszerek: Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, egyközpontú vizsgálat 60 olyan alanyon, akik nem szednek olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják az anyagcsere- és érrendszeri működést. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják egy koreai vörös ginzeng (3,0 g/nap) csoportba vagy placebócsoportba egy 4 hetes vizsgálat során.
Antropometriai méréseket, laboratóriumi vizsgálatokhoz vért, gyulladásos markert, hormonokat és mitokondriális DNS kópiaszámot gyűjtünk.
Alany: 40 évesnél idősebb, metabolikus szindrómában szenved. Az alanyokat kizárták, ha olyan gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolhatják az anyagcserét és az érrendszeri működést, beleértve a vérnyomást szabályozó gyógyszert, az antidiabetikus gyógyszereket és a lipidszint-csökkentő gyógyszereket.
Mérés: A kezdeti (0. hét) és az utolsó (4. hét) látogatáskor antropometriai méréseket és vért gyűjtünk laboratóriumi vizsgálatokhoz. A vércukorszint, az inzulin, az összkoleszterin, a HDL-koleszterin, a triglicerid szérum szintje és a mitokondriumok DNS-másolata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kyeonggi-do
-
Seoul, Kyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- Bundang CHA Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- metabolikus szindróma
Kizárási kritériumok:
- Lipidcsökkentő, vérnyomáscsökkentő és cukorbetegség elleni gyógyszer szedése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ginzenozid
Ginzenozid: Beavatkozás: ginzenozid, 3 gramm/nap, 28 napig az intervenciós csoportban |
3,0 g/nap 28 napig
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Élelmi rost töltelék
Élelmi rost töltelék, amely a Ginsenoside tablettát utánozza
|
3g/nap, 28 nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a metabolikus szindróma profiljában a 4. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 4 hét a Ginsenoside bevétele után
|
Összes koleszterin, HDL-koleszterin, glükóz, vérnyomás, testtömeg
|
Kiindulási állapot és 4 hét a Ginsenoside bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hormonszint változása a kiindulási értékhez képest a 4. héten.
Időkeret: Kezdetben és 4 héttel később
|
inzulin, kortizol, tesztoszteron, szomatomedin-c és DHEAS
|
Kezdetben és 4 héttel később
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mitokondrium DNS-másolatszám
Időkeret: kezdetben és 4 héttel később
|
kezdetben és 4 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Park BJ, Lee YJ, Lee HR, Jung DH, Na HY, Kim HB, Shim JY. Effects of Korean Red Ginseng on Cardiovascular Risks in Subjects with Metabolic Syndrome: a Double-blind Randomized Controlled Study. Korean J Fam Med. 2012 Jul;33(4):190-6. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.4.190. Epub 2012 Jul 25.
- Rasheed N, Tyagi E, Ahmad A, Siripurapu KB, Lahiri S, Shukla R, Palit G. Involvement of monoamines and proinflammatory cytokines in mediating the anti-stress effects of Panax quinquefolium. J Ethnopharmacol. 2008 May 8;117(2):257-62. doi: 10.1016/j.jep.2008.01.035. Epub 2008 Feb 8.
- Yun SN, Ko SK, Lee KH, Chung SH. Vinegar-processed ginseng radix improves metabolic syndrome induced by a high fat diet in ICR mice. Arch Pharm Res. 2007 May;30(5):587-95. doi: 10.1007/BF02977653.
- Kim JH, Lee DC. Mitochondrial DNA copy number in peripheral blood is associated with femoral neck bone mineral density in postmenopausal women. J Rheumatol. 2012 Jul;39(7):1465-72. doi: 10.3899/jrheum.111444. Epub 2012 May 15.
- Jung DH, Lee YJ, Kim CB, Kim JY, Shin SH, Park JK. Effects of ginseng on peripheral blood mitochondrial DNA copy number and hormones in men with metabolic syndrome: A randomized clinical and pilot study. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:40-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.001. Epub 2015 Dec 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DH-13722
- BD2013-104 (Egyéb azonosító: Cha medical university IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .