- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02034136
진세노사이드 대사증후군 개선
2014년 1월 10일 업데이트: Dong-Hyuk Jung, CHA University
진세노사이드 보충이 대사증후군 남성의 인슐린 저항성과 심혈관대사 위험인자에 미치는 영향: 무작위 통제 시험.
목적 : 고려홍삼보충제가 콜레스테롤, 혈압, 포도당과 같은 대사변수에 미치는 영향을 조사하였다.
무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
방법 : 대사 및 혈관 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하지 않는 60명의 피험자를 대상으로 한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 센터 연구. 대상자는 4주간의 연구를 위해 고려홍삼(3.0g/d) 그룹 또는 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다.
우리는 인체 측정, 실험실 테스트를 위한 혈액, 염증 표지자, 호르몬 및 미토콘드리아 DNA 사본 번호를 수집할 것입니다.
대상 : 40세 이상, 대사증후군이 있는 자. 혈압 조절제, 항당뇨제, 지질강하제 등 대사 및 혈관 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 경우 피험자가 제외되었습니다.
측정 : 최초(0주차) 및 최종(4주차) 방문 시 실험실 검사를 위한 인체측정치 및 혈액을 채취합니다. 혈당, 인슐린, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세라이드 및 미토콘드리아의 DNA 카피 수의 혈청 수준.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kyeonggi-do
-
Seoul, Kyeonggi-do, 대한민국
- Bundang CHA Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대사 증후군
제외 기준:
- 지질 저하, 혈압 조절 및 항당뇨병을 위한 약물 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진세노사이드
진세노사이드 : 중재: 진세노사이드, 3g/일, 중재군에서 28일 동안 |
28일 동안 3.0g/일
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 식이섬유 충전
Ginsenoside 정제를 모방하여 제조된 식이섬유 충진제
|
3g/일, 28일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주차에 대사 증후군 프로파일의 베이스라인 대비 변화
기간: 베이스라인 및 진세노사이드 섭취 4주 후
|
총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 포도당, 혈압, 체중
|
베이스라인 및 진세노사이드 섭취 4주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4주차 기준선에서 호르몬 변화.
기간: 초기 및 4주 후
|
인슐린, 코르티솔, 테스토스테론, 소마토메딘-c 및 DHEAS
|
초기 및 4주 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미토콘드리아 DNA 사본 번호
기간: 초기 및 4주 후
|
초기 및 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Park BJ, Lee YJ, Lee HR, Jung DH, Na HY, Kim HB, Shim JY. Effects of Korean Red Ginseng on Cardiovascular Risks in Subjects with Metabolic Syndrome: a Double-blind Randomized Controlled Study. Korean J Fam Med. 2012 Jul;33(4):190-6. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.4.190. Epub 2012 Jul 25.
- Rasheed N, Tyagi E, Ahmad A, Siripurapu KB, Lahiri S, Shukla R, Palit G. Involvement of monoamines and proinflammatory cytokines in mediating the anti-stress effects of Panax quinquefolium. J Ethnopharmacol. 2008 May 8;117(2):257-62. doi: 10.1016/j.jep.2008.01.035. Epub 2008 Feb 8.
- Yun SN, Ko SK, Lee KH, Chung SH. Vinegar-processed ginseng radix improves metabolic syndrome induced by a high fat diet in ICR mice. Arch Pharm Res. 2007 May;30(5):587-95. doi: 10.1007/BF02977653.
- Kim JH, Lee DC. Mitochondrial DNA copy number in peripheral blood is associated with femoral neck bone mineral density in postmenopausal women. J Rheumatol. 2012 Jul;39(7):1465-72. doi: 10.3899/jrheum.111444. Epub 2012 May 15.
- Jung DH, Lee YJ, Kim CB, Kim JY, Shin SH, Park JK. Effects of ginseng on peripheral blood mitochondrial DNA copy number and hormones in men with metabolic syndrome: A randomized clinical and pilot study. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:40-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.001. Epub 2015 Dec 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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