Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ginsenosid zlepšuje metabolický syndrom

10. ledna 2014 aktualizováno: Dong-Hyuk Jung, CHA University

Účinky suplementace ginsenosidu na inzulínovou rezistenci a kardiometabolické rizikové faktory u mužů s metabolickým syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cíl: Zkoumal účinky suplementace korejského červeného ženšenu na metabolické parametry, jako je cholesterol, krevní tlak a glukóza.

Randomizovaná kontrolní zkouška.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, jednocentrická studie u 60 subjektů, které neužívají léky, které by mohly ovlivnit metabolické a vaskulární funkce. Subjekty budou randomizovány do skupiny korejského červeného ženšenu (3,0 g/den) nebo skupiny s placebem pro 4týdenní studii.

Odebereme antropometrická měření, krev pro laboratorní vyšetření, zánětlivý marker, hormony a počet kopií mitochondriální DNA.

Předmět: Věk starší 40 let s metabolickým syndromem. Subjekty byly vyloučeny, pokud užívaly léky, které by mohly ovlivnit metabolické a vaskulární funkce, včetně léků na kontrolu krevního tlaku, antidiabetik a léků snižujících lipidy.

Měření : Při úvodní (0. týden) a závěrečné (4. týden) návštěvy odebereme antropometrická měření a krev pro laboratorní vyšetření. Sérové ​​hladiny glukózy v krvi, inzulínu, celkového cholesterolu, HDL-cholesterolu, triglyceridů a počtu kopií DNA mitochondrií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků na snížení lipidů, kontrolu TK a antidiabetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ginsenosid

Ginsenosid:

Intervence: ginsenosid, 3 gramy/den, po dobu 28 dnů v intervenční skupině
Doplněk stravy: Ginsenosid
3,0 g/den po dobu 28 dnů
Ostatní jména:
  • Náplň ženšenu
Komparátor placeba: Výplň z dietní vlákniny
Náplň z dietní vlákniny vyrobená tak, aby napodobovala tabletu Ginsenosidu
Doplněk stravy: Výplň z dietní vlákniny
3 g/den, 28 dní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v profilu metabolického syndromu v týdnu 4
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny od podání Ginsenosidu
Celkový cholesterol, HDL-Cholesterol, glukóza, krevní tlak, tělesná hmotnost
Výchozí stav a 4 týdny od podání Ginsenosidu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty hormonů ve 4. týdnu.
Časové okno: Počáteční a o 4 týdny později
inzulín, kortizol, testosteron, somatomedin-c a DHEAS
Počáteční a o 4 týdny později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet kopií DNA mitochondrií
Časové okno: první a o 4 týdny později
první a o 4 týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHA University

Spolupracovníci

The Korean Society of Ginseng

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DH-13722
  • BD2013-104 (Jiný identifikátor: Cha medical university IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Ginsenosid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit