Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ginsenosid forbedrer metabolisk syndrom

10. januar 2014 opdateret af: Dong-Hyuk Jung, CHA University

Effekter af Ginsenosid-tilskud på insulinresistens og kardiometaboliske risikofaktorer hos mænd med metabolisk syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formål: Undersøgte virkningerne af tilskud af koreansk rød ginseng på metaboliske parametre som kolesterol, blodtryk og glukose.

Randomiseret kontrolforsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, enkeltcenterstudie med 60 forsøgspersoner, som ikke tager medicin, der kan påvirke metabolisk og vaskulær funktion. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en koreansk rød ginseng-gruppe (3,0 g/d) eller placebogruppe til en 4-ugers undersøgelse.

Vi vil indsamle antropometriske målinger, blod til laboratorietestning, inflammatorisk markør, hormoner og mitokondrielt DNA-kopinummer.

Emne: Ældre end 40 år, præsenteret med metabolisk syndrom. Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de tog medicin, der kunne påvirke metabolisk og vaskulær funktion, herunder BP-kontrollægemidler, antidiabetiske lægemidler og lipidsænkende lægemidler.

Måling: Vi vil indsamle antropometriske målinger og blod til laboratorieundersøgelser ved de første (uge 0) og sidste (uge 4) besøg. Serumniveauer af blodsukker, insulin, total kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerid og DNA-kopinummer af mitokondrier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyeonggi-do
      • Seoul, Kyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Bundang CHA Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Tager medicin til lipidsænkende, blodtrykskontrol og anti-diabetiker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ginsenoside

Ginsenosid:

Intervention: ginsenosid, 3 gram/dag, i 28 dage i interventionsgruppen
Kosttilskud: Ginsenoside
3,0 g/d i 28 dage
Andre navne:
  • Ginseng fyld
Placebo komparator: Kostfiberfyld
Kostfiberfyld fremstillet til at efterligne Ginsenosid-tablet
Kosttilskud: Kostfiberfyld
3g/dag, 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i metabolisk syndrom-profil i uge 4
Tidsramme: Baseline og 4 uger fra indtagelse af Ginsenoside
Total kolesterol, HDL-kolesterol, glukose, blodtryk, kropsvægt
Baseline og 4 uger fra indtagelse af Ginsenoside

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i hormoner i uge 4.
Tidsramme: Indledende og 4 uger senere
insulin, cortisol, testosteron, somatomedin-c og DHEAS
Indledende og 4 uger senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mitokondrier DNA kopinummer
Tidsramme: indledende og 4 uger senere
indledende og 4 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHA University

Samarbejdspartnere

The Korean Society of Ginseng

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DH-13722
  • BD2013-104 (Anden identifikator: Cha medical university IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Ginsenoside

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner