Ginsenoside Melhora a Síndrome Metabólica
Efeitos da suplementação de ginsenoside na resistência à insulina e fatores de risco cardiometabólicos em homens com síndrome metabólica: um estudo controlado randomizado.
Objetivo: Investigar os efeitos da suplementação de ginseng vermelho coreano em parâmetros metabólicos como colesterol, pressão arterial e glicose.
Ensaio de controle randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, em centro único em 60 indivíduos que não estão tomando medicamentos que possam afetar a função metabólica e vascular. Os indivíduos serão randomizados em um grupo de ginseng vermelho coreano (3,0 g/d) ou grupo placebo para um estudo de 4 semanas.
Faremos a coleta de medidas antropométricas, sangue para exames laboratoriais, marcador inflamatório, hormônios e número de cópias do DNA mitocondrial.
Sujeito: Mais de 40 anos de idade, apresentou síndrome metabólica. Os indivíduos foram excluídos se estivessem tomando medicamentos que pudessem afetar a função metabólica e vascular, incluindo medicamentos para controle da pressão arterial, medicamentos antidiabéticos e medicamentos hipolipemiantes.
Medição: Coletaremos medidas antropométricas e sangue para testes laboratoriais nas visitas inicial (semana 0) e final (semana 4). Níveis séricos de glicose no sangue, insulina, colesterol total, HDL-colesterol, triglicerídeos e número de cópias de DNA de mitocôndrias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kyeonggi-do
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Seoul, Kyeonggi-do, Republica da Coréia
- Bundang CHA hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome metabólica
Critério de exclusão:
- Tomar medicamento para redução de lipídios, controle da pressão arterial e antidiabético.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ginsenosídeo
Ginsenosídeo: Intervenção: ginsenoside, 3 gramas / dia, por 28 dias no grupo de intervenção |
3,0 g/d por 28 dias
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Enchimento de fibra dietética
Preenchimento de fibra dietética fabricado para imitar o comprimido de Ginsenoside
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3g/dia, 28 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no perfil da síndrome metabólica na semana 4
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a ingestão de Ginsenoside
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Colesterol total, colesterol HDL, glicose, pressão arterial, peso corporal
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Linha de base e 4 semanas após a ingestão de Ginsenoside
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base nos hormônios na semana 4.
Prazo: Inicial e 4 semanas depois
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insulina, cortisol, testosterona, somatomedina-c e DHEAS
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Inicial e 4 semanas depois
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de cópia do DNA da mitocôndria
Prazo: inicial e 4 semanas depois
|
inicial e 4 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Park BJ, Lee YJ, Lee HR, Jung DH, Na HY, Kim HB, Shim JY. Effects of Korean Red Ginseng on Cardiovascular Risks in Subjects with Metabolic Syndrome: a Double-blind Randomized Controlled Study. Korean J Fam Med. 2012 Jul;33(4):190-6. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.4.190. Epub 2012 Jul 25.
- Rasheed N, Tyagi E, Ahmad A, Siripurapu KB, Lahiri S, Shukla R, Palit G. Involvement of monoamines and proinflammatory cytokines in mediating the anti-stress effects of Panax quinquefolium. J Ethnopharmacol. 2008 May 8;117(2):257-62. doi: 10.1016/j.jep.2008.01.035. Epub 2008 Feb 8.
- Yun SN, Ko SK, Lee KH, Chung SH. Vinegar-processed ginseng radix improves metabolic syndrome induced by a high fat diet in ICR mice. Arch Pharm Res. 2007 May;30(5):587-95. doi: 10.1007/BF02977653.
- Kim JH, Lee DC. Mitochondrial DNA copy number in peripheral blood is associated with femoral neck bone mineral density in postmenopausal women. J Rheumatol. 2012 Jul;39(7):1465-72. doi: 10.3899/jrheum.111444. Epub 2012 May 15.
- Jung DH, Lee YJ, Kim CB, Kim JY, Shin SH, Park JK. Effects of ginseng on peripheral blood mitochondrial DNA copy number and hormones in men with metabolic syndrome: A randomized clinical and pilot study. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:40-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.001. Epub 2015 Dec 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DH-13722
- BD2013-104 (Outro identificador: Cha medical university IRB)
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