Ginsenosidi parantaa metabolista oireyhtymää
Ginsenosidilisän vaikutukset insuliiniresistenssiin ja kardiometabolisiin riskitekijöihin miehillä, joilla on metabolinen oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tavoite: Tutki Korean punaisen ginseng-lisän vaikutuksia aineenvaihduntaparametreihin, kuten kolesteroliin, verenpaineeseen ja glukoosiin.
Satunnaistettu kontrollikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus 60 potilaalla, jotka eivät käytä lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa aineenvaihduntaan ja verisuonten toimintaan. Koehenkilöt satunnaistetaan Korean punaista ginsengiä (3,0 g/d) saavaan ryhmään tai plaseboryhmään 4 viikon tutkimukseen.
Keräämme antropometrisiä mittauksia, verta laboratoriotutkimuksia varten, tulehdusmarkkeria, hormoneja ja mitokondrioiden DNA:n kopiolukua.
Aihe: Yli 40-vuotias, metabolinen oireyhtymä. Koehenkilöt suljettiin pois, jos he käyttivät lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa aineenvaihduntaan ja verisuonitoimintaan, mukaan lukien verenpaineen säätelylääke, diabeteslääkkeet ja lipidejä alentavat lääkkeet.
Mittaus: Keräämme antropometrisiä mittauksia ja verta laboratoriotutkimuksia varten ensimmäisellä (viikko 0) ja viimeisellä (viikko 4) käynnillä. Seerumin veren glukoosi-, insuliini-, kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli-, triglyseridi- ja mitokondrioiden DNA-kopiomäärät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kyeonggi-do
-
Seoul, Kyeonggi-do, Korean tasavalta
- Bundang CHA hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- metabolinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen ottaminen lipidejä alentavaan, verenpaineen hallintaan ja diabeteksen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ginsenosidi
Ginsenosidi: Interventio: ginsenosidi, 3 grammaa / päivä, 28 päivän ajan interventioryhmässä |
3,0 g/vrk 28 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ravintokuitutäyte
Ravintokuitutäyte, joka on valmistettu jäljittelemään Ginsenoside-tablettia
|
3g/vrk, 28 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta metabolisen oireyhtymän profiilissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa ginsenosidin ottamisesta
|
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, glukoosi, verenpaine, kehon paino
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa ginsenosidin ottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormonien muutos lähtötasosta viikolla 4.
Aikaikkuna: Alku ja 4 viikkoa myöhemmin
|
insuliini, kortisoli, testosteroni, somatomediini-c ja DHEAS
|
Alku ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mitokondrioiden DNA:n kopionumero
Aikaikkuna: alussa ja 4 viikkoa myöhemmin
|
alussa ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Park BJ, Lee YJ, Lee HR, Jung DH, Na HY, Kim HB, Shim JY. Effects of Korean Red Ginseng on Cardiovascular Risks in Subjects with Metabolic Syndrome: a Double-blind Randomized Controlled Study. Korean J Fam Med. 2012 Jul;33(4):190-6. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.4.190. Epub 2012 Jul 25.
- Rasheed N, Tyagi E, Ahmad A, Siripurapu KB, Lahiri S, Shukla R, Palit G. Involvement of monoamines and proinflammatory cytokines in mediating the anti-stress effects of Panax quinquefolium. J Ethnopharmacol. 2008 May 8;117(2):257-62. doi: 10.1016/j.jep.2008.01.035. Epub 2008 Feb 8.
- Yun SN, Ko SK, Lee KH, Chung SH. Vinegar-processed ginseng radix improves metabolic syndrome induced by a high fat diet in ICR mice. Arch Pharm Res. 2007 May;30(5):587-95. doi: 10.1007/BF02977653.
- Kim JH, Lee DC. Mitochondrial DNA copy number in peripheral blood is associated with femoral neck bone mineral density in postmenopausal women. J Rheumatol. 2012 Jul;39(7):1465-72. doi: 10.3899/jrheum.111444. Epub 2012 May 15.
- Jung DH, Lee YJ, Kim CB, Kim JY, Shin SH, Park JK. Effects of ginseng on peripheral blood mitochondrial DNA copy number and hormones in men with metabolic syndrome: A randomized clinical and pilot study. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:40-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.001. Epub 2015 Dec 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DH-13722
- BD2013-104 (Muu tunniste: Cha medical university IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)