Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ginsenosid forbedrer metabolsk syndrom

10. januar 2014 oppdatert av: Dong-Hyuk Jung, CHA University

Effekter av Ginsenosid-tilskudd på insulinresistens og kardiometabolske risikofaktorer hos menn med metabolsk syndrom: en randomisert kontrollert studie.

Mål: Undersøkte effekten av tilskudd av koreansk rød ginseng på metabolske parametere som kolesterol, blodtrykk og glukose.

Randomisert kontrollforsøk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, enkeltsenterstudie på 60 personer som ikke tar medikamenter som kan påvirke metabolsk og vaskulær funksjon. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en koreansk rød ginseng-gruppe (3,0 g/d) eller placebogruppe for en 4-ukers studie.

Vi vil samle inn antropometriske målinger, blod for laboratorietesting, inflammatorisk markør, hormoner og mitokondrielt DNA kopinummer.

Emne: Eldre enn 40 år, presentert med metabolsk syndrom. Forsøkspersoner ble ekskludert hvis de tok legemidler som kunne påvirke metabolsk og vaskulær funksjon, inkludert BP-kontrollmedisin, antidiabetiske legemidler og lipidsenkende legemidler.

Måling: Vi vil samle inn antropometriske målinger og blod for laboratorietesting ved de første (uke 0) og siste (uke 4) besøkene. Serumnivåer av blodsukker, insulin, totalkolesterol, HDL-kolesterol, triglyserid og DNA-kopiantall av mitokondrier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyeonggi-do
      • Seoul, Kyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Bundang Cha Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • DH Jung, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • metabolsk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medikamenter for lipidsenkende, BP-kontroll og anti-diabetiker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ginsenoside

Ginsenosid:

Intervensjon: ginsenosid, 3 gram/dag, i 28 dager i intervensjonsgruppe
Kosttilskudd: Ginsenoside
3,0 g/d i 28 dager
Andre navn:
  • Ginseng fyll
Placebo komparator: Kostfiberfyll
Kostfiberfyll produsert for å etterligne Ginsenoside-tablett
Kosttilskudd: Kostfiberfyll
3g/dag, 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i metabolsk syndrom-profil ved uke 4
Tidsramme: Baseline og 4 uker fra inntak av Ginsenoside
Totalt kolesterol, HDL-kolesterol, glukose, blodtrykk, kroppsvekt
Baseline og 4 uker fra inntak av Ginsenoside

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i hormoner ved uke 4.
Tidsramme: Innledende og 4 uker senere
insulin, kortisol, testosteron, somatomedin-c og DHEAS
Innledende og 4 uker senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mitokondrier DNA kopinummer
Tidsramme: innledende og 4 uker senere
innledende og 4 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHA University

Samarbeidspartnere

The Korean Society of Ginseng

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DH-13722
  • BD2013-104 (Annen identifikator: Cha medical university IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Ginsenoside

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere