Гинзенозиды улучшают метаболический синдром
Влияние добавок гинзенозидов на резистентность к инсулину и кардиометаболические факторы риска у мужчин с метаболическим синдромом: рандомизированное контролируемое исследование.
Цель: изучить влияние добавок корейского красного женьшеня на метаболические параметры, такие как уровень холестерина, кровяное давление и глюкоза.
Рандомизированное контрольное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, одноцентровое исследование с участием 60 субъектов, не принимающих препараты, которые могут повлиять на метаболическую и сосудистую функцию. Субъекты будут случайным образом разделены на группу, принимающую красный корейский женьшень (3,0 г/день), или группу плацебо для 4-недельного исследования.
Мы соберем антропометрические данные, кровь для лабораторных исследований, маркер воспаления, гормоны и количество копий митохондриальной ДНК.
Субъект: Возраст старше 40 лет, метаболический синдром. Субъекты были исключены, если они принимали препараты, которые могли повлиять на метаболическую и сосудистую функцию, включая препараты для контроля АД, антидиабетические препараты и гиполипидемические препараты.
Измерение: мы соберем антропометрические измерения и кровь для лабораторных анализов во время начального (неделя 0) и заключительного (неделя 4) визитов. Уровни в сыворотке крови глюкозы, инсулина, общего холестерина, холестерина ЛПВП, триглицеридов и количества копий ДНК митохондрий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kyeonggi-do
-
Seoul, Kyeonggi-do, Корея, Республика
- Bundang CHA Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- метаболический синдром
Критерий исключения:
- Прием препаратов для снижения липидов, контроля АД и антидиабетических средств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гинзенозиды
гинзенозиды: Вмешательство: гинзенозид, 3 г/день, в течение 28 дней в группе вмешательства. |
3,0 г/сут в течение 28 дней
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Наполнитель из пищевых волокон
Наполнитель из пищевых волокон, имитирующий таблетку гинзенозида
|
3 г/день, 28 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение профиля метаболического синдрома по сравнению с исходным уровнем на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после приема гинзенозида
|
Общий холестерин, ЛПВП-холестерин, глюкоза, артериальное давление, масса тела
|
Исходный уровень и 4 недели после приема гинзенозида
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гормонов на 4-й неделе.
Временное ограничение: Первоначально и через 4 недели
|
инсулин, кортизол, тестостерон, соматомедин-с и ДГЭАС
|
Первоначально и через 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество копий ДНК митохондрий
Временное ограничение: первоначально и через 4 недели
|
первоначально и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Park BJ, Lee YJ, Lee HR, Jung DH, Na HY, Kim HB, Shim JY. Effects of Korean Red Ginseng on Cardiovascular Risks in Subjects with Metabolic Syndrome: a Double-blind Randomized Controlled Study. Korean J Fam Med. 2012 Jul;33(4):190-6. doi: 10.4082/kjfm.2012.33.4.190. Epub 2012 Jul 25.
- Rasheed N, Tyagi E, Ahmad A, Siripurapu KB, Lahiri S, Shukla R, Palit G. Involvement of monoamines and proinflammatory cytokines in mediating the anti-stress effects of Panax quinquefolium. J Ethnopharmacol. 2008 May 8;117(2):257-62. doi: 10.1016/j.jep.2008.01.035. Epub 2008 Feb 8.
- Yun SN, Ko SK, Lee KH, Chung SH. Vinegar-processed ginseng radix improves metabolic syndrome induced by a high fat diet in ICR mice. Arch Pharm Res. 2007 May;30(5):587-95. doi: 10.1007/BF02977653.
- Kim JH, Lee DC. Mitochondrial DNA copy number in peripheral blood is associated with femoral neck bone mineral density in postmenopausal women. J Rheumatol. 2012 Jul;39(7):1465-72. doi: 10.3899/jrheum.111444. Epub 2012 May 15.
- Jung DH, Lee YJ, Kim CB, Kim JY, Shin SH, Park JK. Effects of ginseng on peripheral blood mitochondrial DNA copy number and hormones in men with metabolic syndrome: A randomized clinical and pilot study. Complement Ther Med. 2016 Feb;24:40-6. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.001. Epub 2015 Dec 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DH-13722
- BD2013-104 (Другой идентификатор: Cha medical university IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .