Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ginsenoside verbetert het metabool syndroom

10 januari 2014 bijgewerkt door: Dong-Hyuk Jung, CHA University

Effecten van Ginsenoside-suppletie op insulineresistentie en cardiometabolische risicofactoren bij mannen met het metabool syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Doel: onderzoek naar de effecten van suppletie met Koreaanse rode ginseng op metabole parameters zoals cholesterol, bloeddruk en glucose.

Gerandomiseerde controleproef.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, single-center studie bij 60 proefpersonen die geen medicijnen gebruiken die de metabolische en vasculaire functie kunnen beïnvloeden. Proefpersonen worden gerandomiseerd in een groep met Koreaanse rode ginseng (3,0 g/dag) of een placebogroep voor een onderzoek van 4 weken.

We zullen antropometrische metingen verzamelen, bloed voor laboratoriumtesten, ontstekingsmarker, hormonen en mitochondriaal DNA-kopienummer.

Onderwerp: Ouder dan 40 jaar, gepresenteerd met metabool syndroom. Proefpersonen werden uitgesloten als ze medicijnen gebruikten die de metabole en vasculaire functie konden beïnvloeden, waaronder bloeddrukcontrolemedicatie, antidiabetica en lipidenverlagende medicijnen.

Meting: We verzamelen antropometrische metingen en bloed voor laboratoriumtesten tijdens de eerste (week 0) en laatste (week 4) bezoeken. Serumwaarden van bloedglucose, insuline, totaal cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden en aantal DNA-kopieën van mitochondriën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • metaboolsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Geneesmiddel gebruiken voor lipidenverlaging, bloeddrukcontrole en antidiabetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ginsenoside

Ginsenoside:

Interventie : ginsenoside, 3 gram/dag, gedurende 28 dagen in interventiegroep
Voedingssupplement: Ginsenoside
3,0 g/d gedurende 28 dagen
Andere namen:
  • Ginseng vulling
Placebo-vergelijker: Vullen met voedingsvezels
Voedingsvezelvulling vervaardigd om Ginsenoside-tablet na te bootsen
Voedingssupplement: Vullen met voedingsvezels
3 g/dag, 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het profiel van het metabool syndroom in week 4
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na inname van Ginsenoside
Totaal cholesterol, HDL-cholesterol, glucose, bloeddruk, lichaamsgewicht
Baseline en 4 weken na inname van Ginsenoside

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in hormonen in week 4.
Tijdsspanne: Eerste en 4 weken later
insuline, cortisol, testosteron, somatomedine-c en DHEAS
Eerste en 4 weken later

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mitochondriën DNA-kopienummer
Tijdsspanne: eerste en 4 weken later
eerste en 4 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHA University

Medewerkers

The Korean Society of Ginseng

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DH-13722
  • BD2013-104 (Andere identificatie: Cha medical university IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren