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Ginsenosid verbessert das metabolische Syndrom

10. Januar 2014 aktualisiert von: Dong-Hyuk Jung, CHA University

Auswirkungen einer Ginsenosid-Supplementierung auf Insulinresistenz und kardiometabolische Risikofaktoren bei Männern mit metabolischem Syndrom: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Ziel: Untersuchung der Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit koreanischem rotem Ginseng auf Stoffwechselparameter wie Cholesterin, Blutdruck und Glukose.

Randomisierte Kontrollstudie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, monozentrische Studie mit 60 Probanden, die keine Medikamente einnehmen, die die Stoffwechsel- und Gefäßfunktion beeinflussen könnten. Die Probanden werden für eine 4-wöchige Studie randomisiert einer Gruppe mit koreanischem rotem Ginseng (3,0 g/Tag) oder einer Placebogruppe zugeteilt.

Wir sammeln anthropometrische Messungen, Blut für Labortests, Entzündungsmarker, Hormone und die Kopienzahl der mitochondrialen DNA.

Subjekt: Älter als 40 Jahre alt, mit metabolischem Syndrom vorgestellt. Die Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie Medikamente einnahmen, die die Stoffwechsel- und Gefäßfunktion beeinflussen könnten, einschließlich blutdrucksenkende Medikamente, Antidiabetika und lipidsenkende Medikamente.

Messung: Wir werden bei den ersten (Woche 0) und letzten (Woche 4) Besuchen anthropometrische Messungen und Blut für Labortests sammeln. Serumspiegel von Blutzucker, Insulin, Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Triglycerid und DNA-Kopienzahl der Mitochondrien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Metabolisches Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten zur Lipidsenkung, Blutdruckkontrolle und Antidiabetika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ginsenosid

Ginsenosid :

Intervention: Ginsenosid, 3 Gramm / Tag, für 28 Tage in der Interventionsgruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Ginsenosid
3,0 g/d für 28 Tage
Andere Namen:
  • Ginseng-Füllung
Placebo-Komparator: Ballaststofffüllung
Ballaststofffüllung, die hergestellt wurde, um Ginsenosid-Tabletten nachzuahmen
Nahrungsergänzungsmittel: Ballaststofffüllung
3 g/Tag, 28 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Profils des metabolischen Syndroms gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Einnahme von Ginsenosid
Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Glukose, Blutdruck, Körpergewicht
Baseline und 4 Wochen nach Einnahme von Ginsenosid

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Hormone in Woche 4.
Zeitfenster: Anfänglich und 4 Wochen später
Insulin, Cortisol, Testosteron, Somatomedin-c und DHEAS
Anfänglich und 4 Wochen später

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mitochondrien-DNA-Kopienummer
Zeitfenster: Erst und 4 Wochen später
Erst und 4 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHA University

Mitarbeiter

The Korean Society of Ginseng

Ermittler

  • Hauptermittler: DH Jung, MPH.M.D., Cha Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DH-13722
  • BD2013-104 (Andere Kennung: Cha medical university IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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