因慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 临床加重而住院的诊断性症状性肺栓塞的频率 (PEP)
2025年11月26日 更新者:University Hospital, Brest
肺栓塞的标准化诊断策略将应用于符合条件的患者,包括临床概率评分(修订的 Geneva 评分)、血浆 D-二聚体检测,以及必要时的多排 CT 血管造影胸部和下肢静脉超声。
所有确诊或未确诊肺栓塞的患者都将接受为期 3 个月的随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
750
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Angers、法国
- CHU
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Brest、法国、29200
- CHRU de Brest
-
Brest、法国、29240
- HIA
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
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Paris、法国、75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Quimper、法国、29107
- CH de Cornouaille Quimper
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Saint-Etienne、法国、42055
- Hopital Nord
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 因 COPD 恶化而住院的患者
- 先前诊断为慢性阻塞性肺病
排除标准:
- 对碘造影剂过敏
- 肌酐清除率 < 30 毫升/分钟
- 患者因 COPD 恶化住院超过 48 小时
- 气胸
- 不可能进行的考试
- 怀孕
- 预期寿命 < 3 个月
- 已经因其他原因(机械瓣膜、心律失常)接受抗凝治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:政治公众人物
本研究未使用药物和安慰剂。
对于参与研究 PEP 的所有患者,仅需进行以下检查:临床概率评分(修订版 Geneva 评分)、血浆 D-二聚体检测,必要时进行胸部多排 CT 血管造影和下肢静脉超声检查四肢
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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因 COPD 临床加重而住院的患者肺栓塞的频率。
大体时间:27个月
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27个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在纳入研究时最初排除肺栓塞的患者中,在 3 个月的随访期间诊断出肺栓塞的比率
大体时间:27个月
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27个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Francis COUTURAUD, PU-PH、CHRU de Brest
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月8日
初级完成 (实际的)
2017年10月13日
研究完成 (实际的)
2017年10月13日
研究注册日期
首次提交
2014年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月13日
首次发布 (估计的)
2014年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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