- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02035293
Frequência de Embolia Pulmonar Sintomática Diagnóstica em Pacientes Hospitalizados por Exacerbação Clínica de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) (PEP)
26 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
Uma estratégia diagnóstica padronizada de embolia pulmonar será aplicada a pacientes elegíveis, incorporando um escore de probabilidade clínica (escore de Genebra revisado), ensaio de D-dímero plasmático e, se necessário, uma angiotomografia computadorizada multidetectores ultrassonografia venosa e torácica dos membros inferiores.
Todos os pacientes com embolia pulmonar diagnosticada ou não, serão acompanhados por 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França
- CHU
-
Brest, França, 29200
- CHRU de Brest
-
Brest, França, 29240
- HIA
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
Paris, França, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Quimper, França, 29107
- CH de Cornouaille Quimper
-
Saint-Etienne, França, 42055
- Hopital Nord
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados por exacerbação da DPOC
- DPOC previamente diagnosticada
Critério de exclusão:
- Alergia ao contraste iodado
- Depuração de creatinina < 30 mL / min
- Paciente internado por exacerbação de DPOC por mais de 48 horas
- Pneumotórax
- Exames impossíveis de serem realizados
- Gravidez
- Expectativa de vida < 3 meses
- Pacientes que já recebem terapia anticoagulante por outro motivo (válvula mecânica, arritmia cardíaca).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: PEP
Nenhuma droga e nenhum placebo foram usados neste estudo.
Para todos os pacientes que participaram do estudo PEP, apenas os seguintes exames devem ser realizados: um escore de probabilidade clínica (escore de Genebra revisado), dosagem plasmática do dímero D e, se necessário, angiotomografia computadorizada de tórax com multidetectores e ultrassonografia venosa da parte inferior membros
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência de embolia pulmonar em pacientes hospitalizados por exacerbação clínica da DPOC.
Prazo: 27 meses
|
27 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de embolia pulmonar diagnosticada durante o acompanhamento de 3 meses em pacientes cuja embolia pulmonar foi inicialmente excluída quando foram incluídos no estudo
Prazo: 27 meses
|
27 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
14 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP
- RB 13-087 [CHRU Brest]
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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