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Frequência de Embolia Pulmonar Sintomática Diagnóstica em Pacientes Hospitalizados por Exacerbação Clínica de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) (PEP)

26 de novembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
Uma estratégia diagnóstica padronizada de embolia pulmonar será aplicada a pacientes elegíveis, incorporando um escore de probabilidade clínica (escore de Genebra revisado), ensaio de D-dímero plasmático e, se necessário, uma angiotomografia computadorizada multidetectores ultrassonografia venosa e torácica dos membros inferiores. Todos os pacientes com embolia pulmonar diagnosticada ou não, serão acompanhados por 3 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França
        • CHU
      • Brest, França, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, França, 29240
        • HIA
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Paris, França, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Quimper, França, 29107
        • CH de Cornouaille Quimper
      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Hopital Nord

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados por exacerbação da DPOC
  • DPOC previamente diagnosticada

Critério de exclusão:

  • Alergia ao contraste iodado
  • Depuração de creatinina < 30 mL / min
  • Paciente internado por exacerbação de DPOC por mais de 48 horas
  • Pneumotórax
  • Exames impossíveis de serem realizados
  • Gravidez
  • Expectativa de vida < 3 meses
  • Pacientes que já recebem terapia anticoagulante por outro motivo (válvula mecânica, arritmia cardíaca).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: PEP
Nenhuma droga e nenhum placebo foram usados ​​neste estudo. Para todos os pacientes que participaram do estudo PEP, apenas os seguintes exames devem ser realizados: um escore de probabilidade clínica (escore de Genebra revisado), dosagem plasmática do dímero D e, se necessário, angiotomografia computadorizada de tórax com multidetectores e ultrassonografia venosa da parte inferior membros
Outros nomes:
  • Nenhuma droga e nenhum placebo foram usados ​​neste estudo. Para todos os pacientes que participaram do PEP do estudo, apenas exames devem ser realizados;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de embolia pulmonar em pacientes hospitalizados por exacerbação clínica da DPOC.
Prazo: 27 meses
27 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de embolia pulmonar diagnosticada durante o acompanhamento de 3 meses em pacientes cuja embolia pulmonar foi inicialmente excluída quando foram incluídos no estudo
Prazo: 27 meses
27 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

13 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

14 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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