- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02035293
Częstość diagnostycznej objawowej zatorowości płucnej u pacjentów hospitalizowanych z powodu klinicznego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (PEP)
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
U kwalifikujących się pacjentów zostanie zastosowana wystandaryzowana strategia diagnostyczna zatorowości płucnej, obejmująca ocenę prawdopodobieństwa klinicznego (zrewidowana skala genewska), oznaczenie D-dimerów w osoczu i, jeśli to konieczne, wielorzędową angiografię CT klatki piersiowej i ultrasonografię żylną kończyn dolnych.
Wszyscy pacjenci z rozpoznaną lub nie rozpoznaną zatorowością płucną będą obserwowani przez 3 miesiące.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
750
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- CHU
-
Brest, Francja, 29200
- CHRU de Brest
-
Brest, Francja, 29240
- HIA
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Quimper, Francja, 29107
- CH de Cornouaille Quimper
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- Hôpital Nord
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP
- wcześniej zdiagnozowana POChP
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na kontrast jodowany
- Klirens kreatyniny < 30 ml/min
- Pacjent hospitalizowany z powodu zaostrzenia POChP przez ponad 48 godzin
- Odma płucna
- Egzaminy niemożliwe do przeprowadzenia
- Ciąża
- Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
- Pacjenci już otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe z innego powodu (zastawka mechaniczna, zaburzenia rytmu serca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ENERGIA
W tym badaniu nie stosowano żadnego leku ani placebo.
U wszystkich pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu PEP, należy wykonać jedynie następujące badania: ocenę prawdopodobieństwa klinicznego (poprawiona skala genewska), oznaczenie D-dimerów w osoczu i w razie odnóża
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość zatorowości płucnej u chorych hospitalizowanych z powodu zaostrzenia klinicznego POChP.
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
27 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość zatorowości płucnej rozpoznanej podczas 3-miesięcznej obserwacji u pacjentów, u których początkowo wykluczono zatorowość płucną, gdy zostali włączeni do badania
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
27 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP
- RB 13-087 [CHRU Brest]
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ENERGIA
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacja
-
University Medical Center GroningenRekrutacyjny
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyRozstrzenie oskrzeli DorosłyWłochy
-
National Taipei University of Nursing and Health...ZakończonyPrzewlekła choroba płuc | Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc | Przewlekła obturacyjna choroba płuc z zaostrzeniamiTajwan
-
Hospital de GranollersZakończonyKlatka piersiowa urazuHiszpania
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoZakończony
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetZakończonyMukowiscydozaSzwecja