Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Frequentie van diagnostische symptomatische longembolie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor klinische exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD) (PEP)

26 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Een gestandaardiseerde diagnostische strategie van longembolie zal worden toegepast op in aanmerking komende patiënten, met inbegrip van een klinische waarschijnlijkheidsscore (herziene score van Genève), plasma D-dimeer-assay en indien nodig een multidetector-rij CT-angiografie thoracale en veneuze echografie van de onderste ledematen. Alle patiënten met een al dan niet gediagnosticeerde longembolie worden gedurende 3 maanden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • CHU
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Frankrijk, 29240
        • HIA
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Quimper, Frankrijk, 29107
        • CH de Cornouaille Quimper
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Hôpital Nord

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor een COPD-exacerbatie
  • COPD eerder gediagnosticeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel
  • Creatinineklaring < 30 ml/min
  • Patiënt langer dan 48 uur in het ziekenhuis opgenomen wegens exacerbatie van COPD
  • Pneumothorax
  • Examens onmogelijk uit te voeren
  • Zwangerschap
  • Levensverwachting < 3 maanden
  • Patiënten die om een ​​andere reden al antistollingstherapie krijgen (mechanische klep, hartritmestoornissen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: FUT
In deze studie werden geen medicijnen en geen placebo gebruikt. Voor alle patiënten die deelnamen aan het PEP-onderzoek, hoeven alleen de volgende onderzoeken te worden uitgevoerd: een klinische waarschijnlijkheidsscore (herziene score van Genève), plasma D-dimeer-assay en indien nodig een CT-angiografie met meerdere detectoren op de borst en veneuze echografie van de onderste ledematen
Ander: FUT
Andere namen:
  • In deze studie werden geen medicijnen en geen placebo gebruikt. Voor alle patiënten die deelnamen aan het PEP-onderzoek, hoeven alleen onderzoeken te worden uitgevoerd;

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van longembolie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een klinische exacerbatie van COPD.
Tijdsspanne: 27 maanden
27 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal longembolie dat tijdens de follow-up van 3 maanden werd gediagnosticeerd bij patiënten bij wie longembolie aanvankelijk was uitgesloten toen ze in het onderzoek werden opgenomen
Tijdsspanne: 27 maanden
27 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

14 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEP
  • RB 13-087 [CHRU Brest]

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FUT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren