- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02035293
Hyppighet av diagnostiske symptomatiske lungeemboli hos pasienter innlagt på sykehus for klinisk forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (PEP)
27. desember 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest
En standardisert diagnostisk strategi for lungeemboli vil bli brukt på kvalifiserte pasienter, som inkluderer en klinisk sannsynlighetsscore (revidert Geneva-score), plasma D-dimer-analyse og om nødvendig en multidetektor-rad CT angiografi thorax og venøs ultralyd av underekstremitetene.
Alle pasienter med diagnostisert lungeemboli eller ikke, vil bli fulgt i 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
750
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest
-
Brest, Frankrike, 29240
- HIA
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Quimper, Frankrike, 29107
- CH de Cornouaille Quimper
-
St-Etienne, Frankrike, 42055
- Hopital Nord
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på sykehus for en KOLS-eksaserbasjon
- KOLS tidligere diagnostisert
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot jodholdig kontrast
- Kreatininclearance < 30 ml/min
- Pasient innlagt på sykehus for forverring av KOLS i mer enn 48 timer
- Pneumotoraks
- Eksamener umulig å gjennomføre
- Svangerskap
- Forventet levealder < 3 måneder
- Pasienter som allerede får antikoagulantbehandling av en annen grunn (mekanisk ventil, hjertearytmi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: PEP
Ingen medikamenter og ingen placebo ble brukt i denne studien.
For alle pasientene som deltok i studien PEP, må bare følgende undersøkelser utføres: en klinisk sannsynlighetsscore (revidert Geneva-score), plasma D-dimer-analyse og om nødvendig en CT-angiografi med multidetektorrader og venøs ultralyd av den nedre lemmer
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighet av lungeemboli hos pasienter innlagt på sykehus for en klinisk forverring av KOLS.
Tidsramme: 27 måneder
|
27 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Frekvensen av lungeemboli diagnostisert i løpet av 3 måneders oppfølging hos pasienter som først ble ekskludert lungeemboli når de ble inkludert i studien
Tidsramme: 27 måneder
|
27 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
13. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
13. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP
- RB 13-087 [CHRU Brest]
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PEP
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ukjent
-
Linkoeping UniversityFullførtAkutt lungesviktsyndrom
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoRekruttering
-
DSM Food SpecialtiesFullført
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AHS Cancer Control AlbertaFullført
-
Christopher J. McLeodRion LLCPåmelding etter invitasjonPerkutan koronar intervensjonForente stater
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Illinois, Center on Health Promotion Research for Persons...FullførtOvervektForente stater
-
Emory UniversityFullførtOvervekt | AutismeForente stater
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennå
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...FullførtLungesykdom, kronisk obstruktivBelgia