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慢性閉塞性肺疾患（COPD）の臨床増悪のために入院した患者における診断上の症候性肺塞栓症の頻度 (PEP)

2025年11月26日 更新者：University Hospital, Brest
肺塞栓症の標準化された診断戦略は、適格な患者に適用され、臨床確率スコア（改訂ジュネーブスコア）、血漿Dダイマーアッセイ、および必要に応じてマルチ検出器列CT血管造影胸部および下肢の静脈超音波検査が組み込まれます。 肺塞栓症と診断されたかどうかにかかわらず、すべての患者は3か月間追跡されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

750

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス
        • CHU
      • Brest、フランス、29200
        • CHRU de Brest
      • Brest、フランス、29240
        • HIA
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Paris、フランス、75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Quimper、フランス、29107
        • CH de Cornouaille Quimper
      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • Hopital Nord

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • COPDの悪化のために入院した患者
  • 以前にCOPDと診断されていた

除外基準:

  • ヨウ素造影剤に対するアレルギー
  • クレアチニンクリアランス < 30 mL/分
  • COPDの増悪により48時間以上入院した患者
  • 気胸
  • 実施不可能な試験
  • 妊娠
  • 平均余命 < 3 か月
  • 別の理由（機械弁、心臓不整脈）ですでに抗凝固療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ペップ
この研究では薬物もプラセボも使用されませんでした。 研究PEPに参加したすべての患者は、次の検査のみを実施する必要があります：臨床確率スコア（改訂ジュネーブスコア）、血漿Dダイマーアッセイ、および必要に応じて胸部マルチ検出器列CT血管造影および下部静脈超音波検査手足
他の：PEP
他の名前：
  • この研究では、薬物もプラセボも使用されていません。研究PEPに参加したすべての患者について、検査のみを実施する必要があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
COPDの臨床的増悪のために入院した患者における肺塞栓症の頻度。
時間枠：27ヶ月
27ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肺塞栓症が最初に除外されていた患者が研究に含まれていた場合、3か月の追跡調査中に肺塞栓症と診断された割合
時間枠：27ヶ月
27ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Brest

捜査官

  • 主任研究者：Francis COUTURAUD, PU-PH、CHRU de Brest

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月8日

一次修了 (実際)

2017年10月13日

研究の完了 (実際)

2017年10月13日

試験登録日

最初に提出

2014年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月13日

最初の投稿 (推定)

2014年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PEP
  • RB 13-087 [CHRU Brest]

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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