Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af diagnostiske symptomatiske lungeemboli hos patienter, der er indlagt på hospitalet for klinisk eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (PEP)

27. december 2017 opdateret af: University Hospital, Brest
En standardiseret diagnostisk strategi for lungeemboli vil blive anvendt på berettigede patienter, som inkorporerer en klinisk sandsynlighedsscore (revideret Geneva-score), plasma D-dimer-assay og om nødvendigt en multidetektorrække CT-angiografi thorax og venøs ultralyd af underekstremiteterne. Alle patienter med diagnosticeret lungeemboli eller ej, vil blive fulgt i 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • CHU
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Frankrig, 29240
        • HIA
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • CH de Cornouaille Quimper
      • St-Etienne, Frankrig, 42055
        • Hopital Nord

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på grund af en KOL-eksacerbation
  • KOL tidligere diagnosticeret

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for jodholdige kontraster
  • Kreatininclearance < 30 ml/min
  • Patient indlagt for forværring af KOL i mere end 48 timer
  • Pneumothorax
  • Eksamener umulige at udføre
  • Graviditet
  • Forventet levetid < 3 måneder
  • Patienter, der allerede får antikoagulantbehandling af en anden årsag (mekanisk klap, hjertearytmi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PEP
Intet lægemiddel og ingen placebo blev brugt i denne undersøgelse. For alle patienter, der deltog i PEP-undersøgelsen, skal der kun udføres følgende undersøgelser: en klinisk sandsynlighedsscore (revideret Geneva-score), plasma D-dimer-analyse og om nødvendigt en CT-angiografi med multidetektorrækker i brystet og venøs ultralyd af den nedre lemmer
Andet: PEP
Andre navne:
  • Intet lægemiddel og ingen placebo blev brugt i denne undersøgelse. For alle de patienter, der deltog i undersøgelsens PEP, skal der kun udføres undersøgelser;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af lungeemboli hos patienter indlagt på grund af en klinisk forværring af KOL.
Tidsramme: 27 måneder
27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​lungeemboli diagnosticeret i løbet af den 3-måneders opfølgning hos patienter, hvor lungeemboli oprindeligt blev udelukket, når de er blevet inkluderet i undersøgelsen
Tidsramme: 27 måneder
27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (Skøn)

14. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP
  • RB 13-087 [CHRU Brest]

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner