- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02035293
Частота диагностической симптоматической легочной эмболии у пациентов, госпитализированных по поводу клинического обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (PEP)
26 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest
К подходящим пациентам будет применяться стандартизированная диагностическая стратегия легочной эмболии, включающая шкалу клинической вероятности (пересмотренная Женевская шкала), анализ D-димера в плазме и, при необходимости, мультидетекторную КТ-ангиографию грудной клетки и ультразвуковое исследование вен нижних конечностей.
Все пациенты с диагностированной или недиагностированной легочной эмболией будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
750
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU
-
Brest, Франция, 29200
- CHRU de Brest
-
Brest, Франция, 29240
- HIA
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Quimper, Франция, 29107
- CH de Cornouaille Quimper
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Hopital Nord
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные по поводу обострения ХОБЛ
- ранее диагностированная ХОБЛ
Критерий исключения:
- Аллергия на йодсодержащие контрасты
- Клиренс креатинина < 30 мл/мин
- Больной госпитализирован по поводу обострения ХОБЛ более 48 часов.
- Пневмоторакс
- Экзамены невозможно сдать
- Беременность
- Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев
- Пациенты, уже получающие антикоагулянтную терапию по другой причине (механический клапан, сердечная аритмия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПКП
В этом исследовании не использовались лекарства и плацебо.
Для всех пациентов, принимавших участие в исследовании ПКП, должны быть выполнены только следующие исследования: шкала клинической вероятности (пересмотренная Женевская шкала), анализ D-димера в плазме и, при необходимости, мультидетекторная КТ-ангиография органов грудной клетки и УЗИ вен нижних конечности
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота легочной эмболии у больных, госпитализированных по поводу клинического обострения ХОБЛ.
Временное ограничение: 27 месяцев
|
27 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота легочной эмболии, диагностированной в течение 3 месяцев наблюдения у пациентов, у которых легочная эмболия была первоначально исключена, когда они были включены в исследование.
Временное ограничение: 27 месяцев
|
27 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Эмболия и тромбоз
- Эмболия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Легочная эмболия
Другие идентификационные номера исследования
- PEP
- RB 13-087 [CHRU Brest]
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПКП
-
University Medical Center GroningenРекрутинг
-
National Taipei University of Nursing and Health...ПрекращеноХроническое заболевание легких | Обострение хронической обструктивной болезни легких | Хроническая обструктивная болезнь легких с обострениемТайвань
-
Bispebjerg HospitalHvidovre University HospitalЗавершенный
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationЗавершенный
-
Karolinska University HospitalKarolinska InstitutetЗавершенный
-
Daren K. HeylandNestlé; Queen's UniversityЗавершенный
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...NestléЗавершенныйКритически боленКанада, Соединенные Штаты
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | ГипертонияСоединенные Штаты
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates Foundation; Fred Hutchinson Cancer Center; Jomo Kenyatta University... и другие соавторыЗавершенный
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты