- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02035293
Diagnostisten oireiden keuhkoembolian esiintymistiheys potilailla, jotka on viety sairaalaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliinisen pahenemisen vuoksi (PEP)
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest
Sopiviin potilaisiin sovelletaan standardoitua keuhkoembolian diagnostista strategiaa, joka sisältää kliinisen todennäköisyyden pisteytyksen (tarkistettu Geneven pistemäärä), plasman D-dimeerianalyysin ja tarvittaessa monidetektoririvin rintakehän ja laskimoiden ultraäänitutkimuksen alaraajoista.
Kaikkia potilaita, joilla on diagnosoitu keuhkoembolia tai ei, seurataan 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU
-
Brest, Ranska, 29200
- CHRU de Brest
-
Brest, Ranska, 29240
- HIA
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Quimper, Ranska, 29107
- CH de Cornouaille Quimper
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Hopital Nord
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa COPD:n pahenemisen vuoksi
- Aiemmin diagnosoitu COPD
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jodipitoiselle kontrastille
- Kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
- Potilas sairaalahoidossa COPD:n pahenemisen vuoksi yli 48 tuntia
- Pneumothorax
- Testejä on mahdoton suorittaa
- Raskaus
- Elinajanodote < 3 kuukautta
- Potilaat, jotka saavat jo antikoagulanttihoitoa muusta syystä (mekaaninen läppä, sydämen rytmihäiriö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PEP
Tässä tutkimuksessa ei käytetty lääkettä eikä lumelääkettä.
Kaikille PEP-tutkimukseen osallistuneille potilaille tulee suorittaa vain seuraavat tutkimukset: kliinisen todennäköisyyden pisteytys (tarkistettu Geneven pistemäärä), plasman D-dimeerianalyysi ja tarvittaessa rintakehän monidetektoririvinen CT-angiografia ja alaosan laskimoultraääni. raajoja
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkoembolian esiintymistiheys potilailla, jotka on viety sairaalaan keuhkoahtaumatautien kliinisen pahenemisen vuoksi.
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
27 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolmen kuukauden seurannan aikana diagnosoitujen keuhkoembolian määrä potilailla, joilta keuhkoembolia suljettiin alun perin pois, kun heidät otettiin mukaan tutkimukseen
Aikaikkuna: 27 kuukautta
|
27 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkoveritulppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP
- RB 13-087 [CHRU Brest]
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PEP
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointia
-
DSM Food SpecialtiesValmis
-
Linkoeping UniversityValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
-
Rion Inc.Caidya Clinical Research OrganizationEi vielä rekrytointiaPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Lopetettu
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Illinois, Center on Health Promotion Research for Persons...Valmis
-
Emory UniversityValmisLihavuus | AutismiYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenRekrytointi
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences CentreValmis
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)ValmisLievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat