A diagnosztikus tüneti tüdőembóliák gyakorisága krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) klinikai exacerbációja miatt kórházba került betegeknél (PEP)
2025. november 26. frissítette: University Hospital, Brest
A tüdőembólia standardizált diagnosztikai stratégiáját alkalmazzák a jogosult betegeken, amely magában foglalja a klinikai valószínűségi pontszámot (felülvizsgált genfi pontszámot), a plazma D-dimer vizsgálatot, és szükség esetén az alsó végtagok mellkasi és vénás ultrahangját többdetektoros soros CT angiográfiával.
Minden olyan beteget, akinél tüdőembóliát diagnosztizáltak vagy sem, 3 hónapig követnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
750
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- CHU
-
Brest, Franciaország, 29200
- CHRU de Brest
-
Brest, Franciaország, 29240
- HIA
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Quimper, Franciaország, 29107
- CH de Cornouaille Quimper
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- Hôpital Nord
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD exacerbációja miatt kórházba szállított betegek
- Korábban diagnosztizált COPD
Kizárási kritériumok:
- Allergia a jódozott kontrasztra
- Kreatinin-clearance < 30 ml/perc
- A COPD súlyosbodása miatt több mint 48 órán át kórházba került beteg
- Pneumothorax
- A vizsgák elvégzése lehetetlen
- Terhesség
- Várható élettartam < 3 hónap
- Más okból (mechanikus billentyű, szívritmuszavar) már antikoaguláns kezelésben részesülő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: ELEVENSÉG
Ebben a vizsgálatban nem használtak gyógyszert és placebót.
A PEP vizsgálatban részt vevő összes beteg esetében csak a következő vizsgálatokat kell elvégezni: klinikai valószínűségi pontszám (felülvizsgált genfi pontszám), plazma D-dimer vizsgálat és szükség esetén mellkasi multidetektor soros CT angiográfia és alsó vénás ultrahang. végtagok
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tüdőembólia gyakorisága a COPD klinikai exacerbációja miatt kórházba került betegeknél.
Időkeret: 27 hónap
|
27 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 3 hónapos követés során diagnosztizált tüdőembólia aránya azoknál a betegeknél, akiknél a tüdőembóliát kezdetben kizárták, amikor bevonták őket a vizsgálatba
Időkeret: 27 hónap
|
27 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 13.
Első közzététel (Becsült)
2014. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEP
- RB 13-087 [CHRU Brest]
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .