- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02035293
만성폐쇄성폐질환(COPD)의 임상적 악화로 입원한 환자에서 진단적 증상성 폐색전증의 빈도 (PEP)
2025년 11월 26일 업데이트: University Hospital, Brest
폐색전증의 표준화된 진단 전략은 임상 확률 점수(개정된 Geneva 점수), 혈장 D-dimer 분석 및 필요한 경우 하지의 다중 검출기 CT 혈관조영술 흉부 및 정맥 초음파를 통합하여 적격한 환자에게 적용됩니다.
폐색전증 진단 여부에 관계없이 모든 환자는 3개월 동안 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest
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Brest, 프랑스, 29240
- HIA
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Quimper, 프랑스, 29107
- CH de Cornouaille Quimper
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Hopital Nord
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 악화로 입원한 환자
- COPD 이전 진단
제외 기준:
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기
- 크레아티닌 청소율 < 30mL/분
- COPD 악화로 48시간 이상 입원한 환자
- 기흉
- 실시할 수 없는 시험
- 임신
- 기대 수명 < 3개월
- 다른 이유로 이미 항응고제 치료를 받고 있는 환자(기계적 판막, 심장 부정맥).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 원기
이 연구에서는 약물과 위약을 사용하지 않았습니다.
연구 PEP에 참여한 모든 환자에 대해 다음 검사만 수행해야 합니다: 임상 확률 점수(개정된 Geneva 점수), 혈장 D-dimer 분석 및 필요한 경우 흉부 다중 검출기 행 CT 혈관조영술 및 하부 정맥 초음파 검사 사지
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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COPD의 임상적 악화로 입원한 환자의 폐색전증 빈도.
기간: 27개월
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27개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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폐색전증이 연구에 포함되었을 때 처음에 제외되었던 환자의 3개월 추적 기간 동안 진단된 폐색전증의 비율
기간: 27개월
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27개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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원기에 대한 임상 시험
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Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; Jhpiego완전한
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University Medical Center Groningen모병
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Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre완전한
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Hospital de Granollers완전한
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation완전한
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Bispebjerg HospitalHvidovre University Hospital완전한