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Frecuencia de embolia pulmonar sintomática diagnóstica en pacientes hospitalizados por exacerbación clínica de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (PEP)

26 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest
Se aplicará una estrategia diagnóstica estandarizada de embolismo pulmonar a los pacientes elegibles, incorporando un puntaje de probabilidad clínica (puntaje de Ginebra revisado), ensayo de dímero D en plasma y, si es necesario, una angiografía torácica con TC multidetector y una ecografía venosa de las extremidades inferiores. Todo paciente con tromboembolismo pulmonar diagnosticado o no, será seguido durante 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • CHU
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Francia, 29240
        • HIA
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Quimper, Francia, 29107
        • CH de Cornouaille Quimper
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Hopital Nord

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes hospitalizados por una exacerbación de la EPOC
  • EPOC previamente diagnosticada

Criterio de exclusión:

  • Alergia al contraste yodado
  • Aclaramiento de creatinina < 30 mL/min
  • Paciente hospitalizado por exacerbación de EPOC de más de 48 horas
  • Neumotórax
  • Exámenes imposibles de realizar
  • El embarazo
  • Esperanza de vida < 3 meses
  • Pacientes que ya reciben tratamiento anticoagulante por otro motivo (válvula mecánica, arritmia cardiaca).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ENERGÍA
En este estudio no se utilizó ningún fármaco ni placebo. Para todos los pacientes que participaron en el estudio PEP, solo se deben realizar los siguientes exámenes: puntaje de probabilidad clínica (puntaje de Ginebra revisado), ensayo de dímero D en plasma y, si es necesario, angio-TC de tórax con filas de detectores múltiples y ultrasonido venoso de la parte inferior. extremidades
Otro: ENERGÍA
Otros nombres:
  • En este estudio no se utilizó ningún fármaco ni placebo. Para todos los pacientes que participaron en el estudio PEP, solo se deben realizar exámenes;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de embolismo pulmonar en pacientes hospitalizados por una exacerbación clínica de la EPOC.
Periodo de tiempo: 27 meses
27 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de embolia pulmonar diagnosticada durante los 3 meses de seguimiento en pacientes a los que inicialmente se excluyó la embolia pulmonar cuando se incluyeron en el estudio
Periodo de tiempo: 27 meses
27 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Investigador principal: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

13 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PEP
  • RB 13-087 [CHRU Brest]

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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