- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02035293
Fréquence des embolies pulmonaires symptomatiques diagnostiques chez les patients hospitalisés pour exacerbation clinique de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (PEP)
26 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest
Une stratégie diagnostique standardisée de l'embolie pulmonaire sera appliquée aux patients éligibles, intégrant un score de probabilité clinique (score de Genève révisé), un dosage plasmatique des D-dimères et si nécessaire, une angioscanner multi-barrettes thoracique et une échographie veineuse des membres inférieurs.
Tout patient ayant une embolie pulmonaire diagnostiquée ou non, sera suivi pendant 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France
- CHU
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Brest, France, 29200
- CHRU de Brest
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Brest, France, 29240
- HIA
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Paris, France, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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Quimper, France, 29107
- CH de Cornouaille Quimper
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Saint-Etienne, France, 42055
- Hopital Nord
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour une exacerbation de BPCO
- MPOC déjà diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Allergie au contraste iodé
- Clairance de la créatinine < 30 mL/min
- Patient hospitalisé pour exacerbation de BPCO depuis plus de 48 heures
- Pneumothorax
- Examens impossibles à réaliser
- Grossesse
- Espérance de vie < 3 mois
- Patients recevant déjà un traitement anticoagulant pour une autre raison (valve mécanique, arythmie cardiaque).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: DYNAMISME
Aucun médicament et aucun placebo n'ont été utilisés dans cette étude.
Pour tous les patients ayant participé au PEP de l'étude, seuls les examens suivants doivent être réalisés : un score de probabilité clinique (score de Genève révisé), un dosage plasmatique des D-dimères et si nécessaire, une angioscanner thoracique multibarrettes et une échographie veineuse du bas membres
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des embolies pulmonaires chez les patients hospitalisés pour une exacerbation clinique de BPCO.
Délai: 27 mois
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27 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux d'embolie pulmonaire diagnostiquée au cours du suivi de 3 mois chez les patients dont l'embolie pulmonaire a été initialement exclue lors de leur inclusion dans l'étude
Délai: 27 mois
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27 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
13 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Première publication (Estimé)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Embolie et thrombose
- Embolie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Embolie pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP
- RB 13-087 [CHRU Brest]
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .