- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02035293
Frekvence diagnostické symptomatické plicní embolie u pacientů hospitalizovaných pro klinickou exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) (PEP)
26. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
U vhodných pacientů bude aplikována standardizovaná diagnostická strategie plicní embolie, která zahrnuje klinické skóre pravděpodobnosti (revidované ženevské skóre), stanovení D-dimerů v plazmě a v případě potřeby multidetektorovou CT angiografii hrudníku a žilního ultrazvuku dolních končetin.
Všichni pacienti s diagnostikovanou nebo nediagnostikovanou plicní embolií budou sledováni po dobu 3 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
750
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- CHU
-
Brest, Francie, 29200
- CHRU de Brest
-
Brest, Francie, 29240
- HIA
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Quimper, Francie, 29107
- CH de Cornouaille Quimper
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Hopital Nord
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní pro exacerbaci CHOPN
- Dříve diagnostikovaná CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Alergie na jodovaný kontrast
- Clearance kreatininu < 30 ml/min
- Pacient hospitalizován pro exacerbaci CHOPN déle než 48 hodin
- Pneumotorax
- Zkoušky nelze provést
- Těhotenství
- Předpokládaná délka života < 3 měsíce
- Pacienti, kteří již dostávají antikoagulační léčbu z jiného důvodu (mechanická chlopeň, srdeční arytmie).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ŘÍZ
V této studii nebyl použit žádný lék ani žádné placebo.
U všech pacientů, kteří se zúčastnili studie PEP, musí být provedena pouze následující vyšetření: klinické skóre pravděpodobnosti (revidované ženevské skóre), stanovení D-dimerů v plazmě a v případě potřeby multidetektorová CT angiografie hrudníku a ultrazvuk dolních žil končetin
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence plicní embolie u pacientů hospitalizovaných pro klinickou exacerbaci CHOPN.
Časové okno: 27 měsíců
|
27 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra plicní embolie diagnostikovaná během 3měsíčního sledování u pacientů, u kterých byla plicní embolie původně vyloučena, když byli zařazeni do studie
Časové okno: 27 měsíců
|
27 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
13. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
13. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEP
- RB 13-087 [CHRU Brest]
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ŘÍZ
-
Panoptes Pharma GmbHDokončenoNeinfekční uveitidaRakousko, Německo, Belgie, Spojené království, Holandsko
-
Ignacio Saez de la FuenteDokončeno
-
Universidad Europea de MadridDokončeno
-
Massachusetts General HospitalAktivní, ne náborMetabolický syndromSpojené státy
-
European Malaria Vaccine InitiativeUniversity of Oxford; Wellcome Trust; Walter Reed Army Institute of Research...Dokončeno
-
Massachusetts General HospitalDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAzienda Ospedaliero-Universitaria di Modena; Azienda Unita Sanitaria Locale... a další spolupracovníciNábor
-
University of Milano BicoccaDokončeno
-
European Malaria Vaccine InitiativeUniversity of Oxford; Wellcome TrustDokončenoMalárie | Malárie, FalciparumSpojené království
-
University of CopenhagenGöteborg University; University of Aarhus; National Health Insurance foundation; Dan Dental A... a další spolupracovníciDokončenoExpozice zubní dřeněDánsko