Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frekvens av diagnostiska symtomatiska lungembolier hos patienter inlagda på sjukhus för klinisk exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (PEP)

27 december 2017 uppdaterad av: University Hospital, Brest
En standardiserad diagnostisk strategi för lungemboli kommer att tillämpas på berättigade patienter, innefattande ett kliniskt sannolikhetsvärde (reviderad Geneva-poäng), plasma D-dimer-analys och vid behov en multidetektorrad CT-angiografi av bröstkorg och venöst ultraljud av de nedre extremiteterna. Alla patienter med diagnosen lungemboli eller inte, kommer att följas under 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • CHU
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Frankrike, 29240
        • HIA
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • CH de Cornouaille Quimper
      • St-Etienne, Frankrike, 42055
        • Hopital Nord

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus för en KOL-exacerbation
  • KOL tidigare diagnostiserats

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot jodhaltiga kontraster
  • Kreatininclearance < 30 ml/min
  • Patient inlagd på sjukhus för exacerbation av KOL i mer än 48 timmar
  • Pneumothorax
  • Prov omöjliga att genomföra
  • Graviditet
  • Förväntad livslängd < 3 månader
  • Patienter som redan får antikoagulantia av en annan anledning (mekanisk klaff, hjärtarytmi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: PEP
Inget läkemedel eller placebo användes i denna studie. För alla patienter som deltog i PEP-studien måste endast följande undersökningar utföras: en klinisk sannolikhetspoäng (reviderad Genève-poäng), plasma-D-dimer-analys och vid behov en CT-angiografi i multidetektorrad av bröstkorgen och venöst ultraljud av den nedre lemmar
Övrig: PEP
Andra namn:
  • Inget läkemedel eller placebo användes i denna studie. För alla patienter som deltog i PEP-studien måste endast undersökningar utföras;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av lungemboli hos patienter inlagda på sjukhus för en klinisk exacerbation av KOL.
Tidsram: 27 månader
27 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av lungemboli som diagnostiserats under 3 månaders uppföljning hos patienter vars lungemboli initialt exkluderades när de inkluderades i studien
Tidsram: 27 månader
27 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Huvudutredare: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

14 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEP
  • RB 13-087 [CHRU Brest]

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PEP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera