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Frequenza di embolia polmonare sintomatica diagnostica in pazienti ospedalizzati per esacerbazione clinica di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (PEP)

26 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest
Una strategia diagnostica standardizzata di embolia polmonare verrà applicata ai pazienti idonei, incorporando un punteggio di probabilità clinica (punteggio di Ginevra rivisto), dosaggio del D-dimero plasmatico e, se necessario, un'angiografia TC multidetettore-fila ecografia toracica e venosa degli arti inferiori. Tutti i pazienti con embolia polmonare diagnosticata o meno, saranno seguiti per 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • CHU
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Francia, 29240
        • HIA
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Quimper, Francia, 29107
        • CH de Cornouaille Quimper
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Hôpital Nord

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati per una riacutizzazione della BPCO
  • BPCO precedentemente diagnosticato

Criteri di esclusione:

  • Allergia al contrasto iodato
  • Clearance della creatinina < 30 ml/min
  • Paziente ricoverato per riacutizzazione di BPCO per più di 48 ore
  • Pneumotorace
  • Esami impossibili da svolgere
  • Gravidanza
  • Aspettativa di vita < 3 mesi
  • Pazienti già in terapia anticoagulante per altro motivo (valvola meccanica, aritmia cardiaca).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: PEP
Nessun farmaco e nessun placebo sono stati utilizzati in questo studio. Per tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio PEP, devono essere eseguiti solo i seguenti esami: un punteggio di probabilità clinica (punteggio di Ginevra rivisto), dosaggio del D-dimero plasmatico e, se necessario, un'angio-TC multidetettore del torace ed ecografia venosa del tratto inferiore arti
Altro: PEP
Altri nomi:
  • Nessun farmaco e nessun placebo sono stati utilizzati in questo studio. Per tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio PEP devono essere eseguiti solo gli esami;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di embolia polmonare nei pazienti ricoverati per una riacutizzazione clinica della BPCO.
Lasso di tempo: 27 mesi
27 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di embolia polmonare diagnosticata durante il follow-up di 3 mesi in pazienti per i quali l'embolia polmonare era stata inizialmente esclusa quando sono stati inclusi nello studio
Lasso di tempo: 27 mesi
27 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Investigatore principale: Francis COUTURAUD, PU-PH, CHRU de Brest

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

14 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEP
  • RB 13-087 [CHRU Brest]

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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