胃内注射保妥适治疗肥胖症
2022年10月7日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
通过胃内注射肉毒杆菌毒素 A 治疗病态肥胖。一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期试验
治疗肥胖症的一个可能角度可能是减慢胃排空时间。 通过延长胃排空时间，理想情况下人会体验到饱腹感增加，从长远来看会减少食物摄入量。 如果这种治疗提供了临床上显着的体重减轻，这可能是外科手术的替代方法，从长远来看可以避免围手术期并发症和并发症的风险。
现在有几项试点研究证明，用肉毒杆菌毒素 A (BTA) 进行胃内治疗是有效的，尽管治疗的前景很短并且不包括重复注射。 然而，他们证明 BTA 注射对患者是安全的。 治疗通过内窥镜进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Trondheim、挪威、7006
- St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 35
排除标准：
- 已知对药物过敏
- 神经肌肉疾病
- 吞咽困难
- 抱负倾向
- 溃疡
- 最近使用氨基糖苷类抗生素和/或大观霉素
- 以前注射肉毒杆菌素的副作用
- 以前的减肥手术
- 既往胃肠道癌症
- 过去 12 个月的其他肥胖治疗
- 严重饮食失调
- 甲减
- 怀孕/哺乳
- 同意能力降低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bård Kulseng, MD, PhD、Norwegian University of Science and Technology, Fac MH, IKOM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月12日
首次发布 (估计)
2014年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.