甲苯磺酸索拉非尼、顺铂和多西紫杉醇治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者

纳入标准：

• 患者必须有任何原发部位复发/转移性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 的组织学或细胞学证据，包括未知的头颈部原发性癌症，组织学类型的鼻咽癌除外世界卫生组织 (WHO) 2 或3、起源于皮肤的鼻窦原发性或鳞状细胞癌
• 患者的 SCCHN 必须是 (a) 复发，通过手术或（化疗）放射判断无法治愈或 (b) 转移
• 患者不得因复发或转移性疾病接受过化疗
• 患者可能已接受一种诱导方案、同步放化疗和/或辅助化疗作为其治愈性初始治疗的一部分，该治疗必须在研究治疗前至少完成 4 个月，并且患者必须无进展至完成治愈性治疗后至少 4 个月
• 允许患有复发性疾病的患者最多接受一种既往放射治疗方案，无论是治愈性的还是姑息性的
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 为 0-1
• 患者必须使用实体瘤反应评估标准 (RECIST) 标准患有可测量的疾病；患者必须有可测量的疾病，定义为至少一个病灶可以在至少一个维度（非结节病灶记录的最长直径和结节病灶的短轴）用常规技术准确测量 >= 20 mm 或>= 10 毫米螺旋计算机断层扫描 (CT) 扫描、磁共振成像 (MRI) 或临床检查卡尺
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 1500/mm^3
• 血小板计数 100,000/mm^3
• 根据 Cockroft-Gault 公式，肌酐在正常范围内 (WNL)，或肌酐清除率 >= 60 ml/min
• 总胆红素 WNL
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 低于正常上限的两倍
• 患者在开始治疗前必须控制血压 (150/90)
• 女性不得怀孕或哺乳；有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生；接受本方案治疗或登记的男性还必须同意在研究前、研究参与期间以及索拉非尼给药完成后 4 个月内使用充分的避孕措施
• 患者必须是人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阴性
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 入组前3个月内接受过化疗或放疗的患者
• 正在接受任何其他研究药物的患者
• 已知脑转移的患者将被排除在该临床试验之外
• 归因于与索拉非尼、多西紫杉醇、顺铂具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 未控制的高血压（收缩压 > 140 毫米汞柱或舒张压 > 90 毫米汞柱 [国家癌症研究所 (NCI)-不良事件通用术语标准 (CTCAE) 版本 (v)4.0] 重复测量）尽管进行了最佳医疗管理
• 出血素质或凝血病的证据或病史
• 在随机分组前 4 周内发生 NCI-CTCAE v4.0 2 级或更高级别的任何肺出血/出血事件的受试者；随机分组前 4 周内发生任何其他 NCI-CTCAE v4.0 3 级或更高级别的出血/出血事件
• 在知情同意的 6 个月内发生血栓、栓塞、静脉或动脉事件的受试者，例如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）
• 在 28 周内使用过强细胞色素 P450 家族 3、亚家族 A、多肽 4 (CYP3A4) 诱导剂（例如苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、圣约翰草 [贯叶连翘] 或利福平 [利福平] 和/或利福布丁）的受试者随机分组前几天
• 患有任何先前未治疗或并发癌症的受试者，其原发部位或组织学不同于乳腺癌，但原位宫颈癌、治疗的基底细胞癌或浅表性膀胱肿瘤除外；允许在随机分组前 3 年以上没有疾病迹象的癌症幸存受试者；所有癌症治疗必须在进入研究前至少 3 年完成（即知情同意书的签名日期）
• 同种异体器官移植史； （包括角膜移植）
• 任何吸收不良情况
• 无法遵守协议
• 研究者认为使受试者不适合参加试验的任何情况