玻璃体内注射相关的焦虑
2015年2月20日 更新者：University Health Network, Toronto
为接受玻璃体内注射的患者减少焦虑和改善知识转移的视觉方法
玻璃体内注射 Ranibizumab（Lucentis，Genentech）在临床上适用于湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者 这种技术的一个缺点是患者经常会因“在眼睛里扎针”而感到焦虑和不适”。
此外，最近的一项案例研究表明，患者教育对于玻璃体内注射抗血管内皮生长因子 (VEGF) 药物取得积极成果的重要性。
我们研究的目的是确定 AMD 和玻璃体内注射的视觉教育是否可以减少患者治疗前的焦虑，并减轻社会经济地位对他们对治疗和预后的理解的影响。
研究概览
详细说明
玻璃体内注射雷珠单抗（Lucentis，Genentech）在治疗年龄相关性黄斑变性 (AMD) 方面正变得越来越普遍。
因此，重要的是要承认和解决患者因“将针刺入眼睛”的想法而引起的预期不适而产生的焦虑。
此外，在诊断时提供有关长期治疗预期的视觉信息可能会加强知情同意过程。
当呈现新的和复杂的治疗信息时，使用视觉辅助工具还可以适应不同教育背景的患者。
我们研究的目的是确定 AMD 和玻璃体内注射的视觉教育是否可以减少患者治疗前的焦虑，并减轻社会经济地位对他们对治疗和预后的理解的影响。
尽管该工具将在需要注射的视网膜疾病的背景下开发，但它在需要长期治疗的疾病护理中也有应用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 需要玻璃体内注射的 AMD 患者
排除标准：
- 无法阅读或理解英语
- 玻璃体内注射的任何禁忌症，例如 IOP 升高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
AMD 相关信息不会提供给随机分配到对照组的患者。
|
|
|
有源比较器：视频资料
教育材料通过视频（音频和视频）呈现
|
AMD相关信息以视频形式呈现
|
|
有源比较器：打印材料
教育材料以印刷手册（视觉）的形式呈现
|
AMD 相关信息以小册子的形式呈现给患者（即
印刷材料）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
焦虑
大体时间：横断面研究，调查问卷将在门诊就诊的同一天完成。
|
横断面研究，调查问卷将在门诊就诊的同一天完成。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AMD知识
大体时间：横断面研究，调查问卷将在门诊就诊的同一天完成。
|
横断面研究，调查问卷将在门诊就诊的同一天完成。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wai-Ching Lam、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月10日
首次发布 (估计)
2014年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月20日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.