Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasiaisensisäisiin injektioihin liittyvä ahdistus

perjantai 20. helmikuuta 2015 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Visuaalinen lähestymistapa ahdistuksen vähentämiseen ja tiedonsiirron parantamiseen lasiaisensisäisiä injektioita saaville potilaille

Ranibitsumabin (Lucentis, Genentech) lasiaisensisäinen injektio on kliinisesti indikoitu potilaille, joilla on märkä ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD). Tämän tekniikan haittana on ahdistuneisuus ja epämukavuus, joita potilaat usein kokevat, koska ajatus "neulan joutumisesta silmään" ". Lisäksi äskettäinen tapaustutkimus osoitti potilaskoulutuksen tärkeyden positiivisten tulosten saavuttamisessa lasiaisensisäisillä injektioilla verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF) vastaan. Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, voivatko AMD:n näkökasvatus ja lasiaisensisäinen injektio vähentää potilaiden ahdistusta ennen hoitoa ja vähentää sosioekonomisen aseman vaikutusta heidän ymmärrykseensä hoidosta ja ennusteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranibizumabin (Lucentis, Genentech) lasiaisensisäisten injektioiden käyttö on yleistymässä ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) hoidossa. Siksi on tärkeää tunnustaa ja käsitellä potilaiden ahdistusta, joka johtuu ajatuksesta "neulan joutumisesta silmään". Lisäksi visuaalinen tiedon antaminen diagnoosin yhteydessä pitkän aikavälin hoidon odotuksista voi tehostaa tietoisen suostumuksen prosessia. Visuaalisia apuvälineitä voidaan käyttää myös eri koulutustaustaisille potilaille, kun heille tarjotaan uutta ja monimutkaista hoitotietoa. Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, voivatko AMD:n näkökasvatus ja lasiaisensisäinen injektio vähentää potilaiden ahdistusta ennen hoitoa ja vähentää sosioekonomisen aseman vaikutusta heidän ymmärrykseensä hoidosta ja ennusteesta. Vaikka tätä työkalua kehitetään injektiota vaativien verkkokalvosairauksien yhteydessä, sillä on sovelluksia pitkäaikaista hoitoa vaativien sairauksien hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • AMD-potilaat, jotka tarvitsevat intravitreaalisia injektioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
  • Kaikki lasiaisensisäisten injektioiden vasta-aiheet, kuten silmänpaineen kohoaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
AMD:hen liittyviä tietoja ei anneta potilaille, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään.
Active Comparator: Videomateriaalit
Oppimateriaalit esitetään videona (ääni ja kuva)
Käyttäytyminen: Video
AMD:hen liittyvät tiedot esitetään videon muodossa
Active Comparator: Tulostusmateriaalit
Koulutusmateriaalit esitetään painetun esitteen muodossa (visuaalinen)
Käyttäytyminen: Painetut materiaalit
AMD:hen liittyvää tietoa esitetään potilaille esitteen muodossa (esim. painetut materiaalit)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, jossa kyselylomakkeet täytetään samana klinikkakäyntipäivänä.
Poikkileikkaustutkimus, jossa kyselylomakkeet täytetään samana klinikkakäyntipäivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AMD:n tuntemus
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus, jossa kyselylomakkeet täytetään samana klinikkakäyntipäivänä.
Poikkileikkaustutkimus, jossa kyselylomakkeet täytetään samana klinikkakäyntipäivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN-110463AE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Video

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa