Ansiedade relacionada a injeções intravítreas
20 de fevereiro de 2015 atualizado por: University Health Network, Toronto
Uma abordagem visual para reduzir a ansiedade e melhorar a transferência de conhecimento para pacientes que recebem injeções intravítreas
A injeção intravítrea de Ranibizumab (Lucentis, Genentech) é clinicamente indicada para pacientes com degeneração macular relacionada à idade (AMD) úmida. ".
Além disso, um estudo de caso recente indicou a importância da educação do paciente na obtenção de resultados positivos de injeções intravítreas de agentes anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
O objetivo do nosso estudo é determinar se a educação visual sobre AMD e injeção intravítrea pode reduzir a ansiedade dos pacientes antes do tratamento e diminuir o impacto do status socioeconômico em sua compreensão do tratamento e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de injeções intravítreas de Ranibizumab (Lucentis, Genentech) está se tornando cada vez mais comum para o tratamento da degeneração macular relacionada à idade (DMRI).
Portanto, é importante reconhecer e abordar a ansiedade dos pacientes devido ao desconforto antecipado da ideia de "enfiar uma agulha no olho".
Além disso, o fornecimento visual de informações no momento do diagnóstico sobre a expectativa de tratamento a longo prazo pode melhorar o processo de consentimento informado.
O uso de recursos visuais também pode acomodar pacientes com formação educacional diferente quando apresentados a informações de tratamento novas e complexas.
O objetivo do nosso estudo é determinar se a educação visual sobre AMD e injeção intravítrea pode reduzir a ansiedade dos pacientes antes do tratamento e diminuir o impacto do status socioeconômico em sua compreensão do tratamento e prognóstico.
Embora esta ferramenta seja desenvolvida no contexto de doenças retinianas que requerem injeção, ela tem aplicações no tratamento de doenças que requerem tratamentos de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pacientes com DMRI que necessitam de injeções intravítreas
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler ou compreender inglês
- Quaisquer contra-indicações para injeções intravítreas, como elevações da PIO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Informações relacionadas à DMRI não são fornecidas a pacientes randomizados para o grupo de controle.
|
|
|
Comparador Ativo: Materiais de vídeo
Os materiais educativos são apresentados por meio de um vídeo (áudio e visual)
|
As informações relacionadas à AMD são apresentadas na forma de um vídeo
|
|
Comparador Ativo: Imprimir materiais
Os materiais educativos são apresentados no formato de folheto impresso (visual)
|
As informações relacionadas à DMRI são apresentadas aos pacientes na forma de um folheto (ou seja,
Materiais impressos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: Estudo transversal, onde os questionários serão preenchidos no mesmo dia da visita clínica.
|
Estudo transversal, onde os questionários serão preenchidos no mesmo dia da visita clínica.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Conhecimento de AMD
Prazo: Estudo transversal, onde os questionários serão preenchidos no mesmo dia da visita clínica.
|
Estudo transversal, onde os questionários serão preenchidos no mesmo dia da visita clínica.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN-110463AE
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