Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreal injektionsrelateret angst

20. februar 2015 opdateret af: University Health Network, Toronto

En visuel tilgang til at reducere angst og forbedre videnoverførsel for patienter, der modtager intravitreale injektioner

Intravitreal injektion af Ranibizumab (Lucentis, Genentech) er klinisk indiceret til patienter med våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD) En ulempe ved denne teknik er den angst og det ubehag, som patienter ofte oplever på grund af tanken om at "få en nål i øjet ". Derudover viste et nyligt casestudie vigtigheden af ​​patientuddannelse for at opnå positive resultater fra intravitreale injektioner af anti-vaskulære endotelvækstfaktorer (VEGF) midler. Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om visuel undervisning om AMD og intravitreal injektion kan reducere patienters angst forud for behandlingen og mindske indvirkningen af ​​socioøkonomisk status på deres forståelse af behandlingen og prognosen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​intravitreale injektioner af Ranibizumab (Lucentis, Genentech) bliver mere og mere almindelig til behandling af aldersrelateret makuladegeneration (AMD). Det er derfor vigtigt at anerkende og adressere patienternes angst på grund af forventet ubehag ved tanken om at ”få en nål i øjet”. Derudover kan visuel tilvejebringelse af information ved diagnose vedrørende langsigtet behandlingsforventning forbedre processen med informeret samtykke. Brugen af ​​visuelle hjælpemidler kan også imødekomme patienter med forskellig uddannelsesmæssig baggrund, når de præsenteres for ny og kompleks behandlingsinformation. Formålet med vores undersøgelse er at afgøre, om visuel undervisning om AMD og intravitreal injektion kan reducere patienters angst forud for behandlingen og mindske indvirkningen af ​​socioøkonomisk status på deres forståelse af behandlingen og prognosen. Selvom dette værktøj vil blive udviklet i forbindelse med injektionskrævende nethindesygdomme, har det anvendelser inden for pleje af sygdomme, der kræver langvarig behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • AMD-patienter, der har behov for intravitreale injektioner

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at læse eller forstå engelsk
  • Eventuelle kontraindikationer til intravitreale injektioner, såsom IOP-stigninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
AMD-relateret information gives ikke til patienter randomiseret til kontrolgruppen.
Aktiv komparator: Videomateriale
Undervisningsmateriale præsenteres i en video (lyd og visuel)
Adfærdsmæssigt: Video
AMD-relaterede oplysninger præsenteres som i form af en video
Aktiv komparator: Trykmateriale
Undervisningsmateriale præsenteres i form af trykt brochure (visuel)
Adfærdsmæssigt: Trykte materialer
AMD-relateret information præsenteres for patienterne i form af en brochure (dvs. trykte materialer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse, hvor spørgeskemaer udfyldes samme dag i klinikbesøget.
Tværsnitsundersøgelse, hvor spørgeskemaer udfyldes samme dag i klinikbesøget.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kendskab til AMD
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse, hvor spørgeskemaer udfyldes samme dag i klinikbesøget.
Tværsnitsundersøgelse, hvor spørgeskemaer udfyldes samme dag i klinikbesøget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2014

Først opslået (Skøn)

14. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN-110463AE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner