Intravitreal injektionsrelaterad ångest
20 februari 2015 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
En visuell metod för att minska ångest och förbättra kunskapsöverföring för patienter som får intravitreala injektioner
Intravitreal injektion av Ranibizumab (Lucentis, Genentech) är kliniskt indicerad för patienter med våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) En nackdel med denna teknik är den ångest och obehag som patienter ofta upplever på grund av tanken på att "få en nål i ögat" ".
Dessutom indikerade en nyligen genomförd fallstudie vikten av patientutbildning för att uppnå positiva resultat från intravitreala injektioner av medel mot vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF).
Syftet med vår studie är att avgöra om visuell utbildning om AMD och intravitreal injektion kan minska patienters oro inför behandlingen och minska inverkan av socioekonomisk status på deras förståelse av behandlingen och prognosen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av intravitreala injektioner av Ranibizumab (Lucentis, Genentech) blir allt vanligare för behandling av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).
Det är därför viktigt att erkänna och ta itu med patienternas oro på grund av förväntat obehag av tanken på att "få en nål i ögat".
Dessutom kan visuellt tillhandahållande av information vid diagnos om förväntan på långvarig behandling förbättra processen för informerat samtycke.
Användningen av visuella hjälpmedel kan också tillgodose patienter med olika utbildningsbakgrund när de får ny och komplex behandlingsinformation.
Syftet med vår studie är att avgöra om visuell utbildning om AMD och intravitreal injektion kan minska patienters oro inför behandlingen och minska inverkan av socioekonomisk status på deras förståelse av behandlingen och prognosen.
Även om detta verktyg kommer att utvecklas i samband med injektionskrävande retinala sjukdomar, har det tillämpningar inom vården av sjukdomar som kräver långtidsbehandlingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- AMD-patienter som behöver intravitreala injektioner
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa eller förstå engelska
- Eventuella kontraindikationer för intravitreala injektioner, såsom förhöjda IOP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
AMD-relaterad information ges inte till patienter som randomiserats till kontrollgruppen.
|
|
|
Aktiv komparator: Videomaterial
Utbildningsmaterial presenteras genom en video (ljud och bild)
|
AMD-relaterad information presenteras som i form av en video
|
|
Aktiv komparator: Tryckmaterial
Utbildningsmaterial presenteras i form av tryckt broschyr (visuellt)
|
AMD-relaterad information presenteras för patienter i form av en broschyr (dvs.
tryckt material)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Tvärsnittsstudie, där frågeformulär kommer att fyllas i samma dag som klinikbesöket.
|
Tvärsnittsstudie, där frågeformulär kommer att fyllas i samma dag som klinikbesöket.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kunskaper om AMD
Tidsram: Tvärsnittsstudie, där frågeformulär kommer att fyllas i samma dag som klinikbesöket.
|
Tvärsnittsstudie, där frågeformulär kommer att fyllas i samma dag som klinikbesöket.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN-110463AE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .