Ansiedad relacionada con las inyecciones intravítreas
20 de febrero de 2015 actualizado por: University Health Network, Toronto
Un enfoque visual para reducir la ansiedad y mejorar la transferencia de conocimientos para pacientes que reciben inyecciones intravítreas
La inyección intravítrea de Ranibizumab (Lucentis, Genentech) está clínicamente indicada para pacientes con degeneración macular húmeda asociada a la edad (DMAE) ".
Además, un estudio de caso reciente indicó la importancia de la educación del paciente para lograr resultados positivos de las inyecciones intravítreas de agentes anti-factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
El propósito de nuestro estudio es determinar si la educación visual sobre AMD y la inyección intravítrea pueden reducir la ansiedad de los pacientes antes del tratamiento y disminuir el impacto del estado socioeconómico en su comprensión del tratamiento y el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de inyecciones intravítreas de Ranibizumab (Lucentis, Genentech) se está volviendo cada vez más común para el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (AMD).
Por lo tanto, es importante reconocer y abordar la ansiedad de los pacientes debido a la incomodidad anticipada de la idea de "meter una aguja en el ojo".
Además, la provisión visual de información en el momento del diagnóstico sobre la expectativa de tratamiento a largo plazo puede mejorar el proceso de consentimiento informado.
El uso de ayudas visuales también puede acomodar a pacientes de diferentes antecedentes educativos cuando se les presenta información de tratamiento nueva y compleja.
El propósito de nuestro estudio es determinar si la educación visual sobre AMD y la inyección intravítrea pueden reducir la ansiedad de los pacientes antes del tratamiento y disminuir el impacto del estado socioeconómico en su comprensión del tratamiento y el pronóstico.
Aunque esta herramienta se desarrollará en el contexto de enfermedades de la retina que requieren inyecciones, tiene aplicaciones en el cuidado de enfermedades que requieren tratamientos a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Pacientes con AMD que requieren inyecciones intravítreas
Criterio de exclusión:
- Incapaz de leer o comprender inglés.
- Cualquier contraindicación para las inyecciones intravítreas, como elevaciones de la PIO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
La información relacionada con AMD no se proporciona a los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control.
|
|
|
Comparador activo: Materiales de vídeo
Los materiales educativos se presentan a través de un video (audio y visual)
|
La información relacionada con AMD se presenta en forma de video
|
|
Comparador activo: Imprimir materiales
Los materiales educativos se presentan en formato de folleto impreso (visual)
|
La información relacionada con AMD se presenta a los pacientes en forma de folleto (es decir,
materiales impresos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Estudio transversal, donde los cuestionarios se completarán el mismo día de la visita a la clínica.
|
Estudio transversal, donde los cuestionarios se completarán el mismo día de la visita a la clínica.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Conocimiento de DMAE
Periodo de tiempo: Estudio transversal, donde los cuestionarios se completarán el mismo día de la visita a la clínica.
|
Estudio transversal, donde los cuestionarios se completarán el mismo día de la visita a la clínica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN-110463AE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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