Úzkost související s intravitreálními injekcemi
20. února 2015 aktualizováno: University Health Network, Toronto
Vizuální přístup ke snížení úzkosti a zlepšení předávání znalostí pro pacienty, kteří dostávají intravitreální injekce
Intravitreální injekce ranibizumabu (Lucentis, Genentech) je klinicky indikována u pacientů s vlhkou věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD). Nevýhodou této techniky je úzkost a diskomfort, který pacienti často pociťují kvůli představě „vpichu jehlu do oka“ ".
Nedávná případová studie navíc poukázala na důležitost edukace pacientů při dosahování pozitivních výsledků intravitreálních injekcí látek proti vaskulárnímu endoteliálnímu růstovému faktoru (VEGF).
Účelem naší studie je zjistit, zda vizuální edukace o AMD a intravitreální injekci může snížit úzkost pacientů před léčbou a snížit dopad socioekonomického stavu na jejich chápání léčby a prognózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití intravitreálních injekcí ranibizumabu (Lucentis, Genentech) se stává stále běžnějším při léčbě věkem podmíněné makulární degenerace (AMD).
Je proto důležité uznat a řešit úzkost pacientů kvůli očekávanému nepohodlí z představy „dostat jehlu do oka“.
Navíc vizuální poskytování informací při diagnóze týkajících se očekávání dlouhodobé léčby může zlepšit proces informovaného souhlasu.
Použití vizuálních pomůcek může také vyhovět pacientům s různým vzděláním, když jim budou předloženy nové a komplexní informace o léčbě.
Účelem naší studie je zjistit, zda vizuální edukace o AMD a intravitreální injekci může snížit úzkost pacientů před léčbou a snížit dopad socioekonomického stavu na jejich chápání léčby a prognózy.
Ačkoli bude tento nástroj vyvinut v souvislosti s onemocněními sítnice vyžadujícími injekci, má uplatnění v péči o onemocnění vyžadující dlouhodobou léčbu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Pacienti s AMD vyžadující intravitreální injekce
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst nebo porozumět angličtině
- Jakékoli kontraindikace intravitreálních injekcí, jako je zvýšení NOT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Informace o AMD nejsou poskytovány pacientům randomizovaným do kontrolní skupiny.
|
|
|
Aktivní komparátor: Video materiály
Vzdělávací materiály jsou prezentovány prostřednictvím videa (audio a vizuální)
|
Informace související s AMD jsou prezentovány jako ve formě videa
|
|
Aktivní komparátor: Tisk materiálů
Vzdělávací materiály jsou prezentovány ve formátu tištěné brožury (vizuální)
|
Informace týkající se AMD jsou pacientům prezentovány ve formě brožury (tj.
tištěné materiály)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Průřezová studie, kde budou dotazníky vyplněny ve stejný den návštěvy kliniky.
|
Průřezová studie, kde budou dotazníky vyplněny ve stejný den návštěvy kliniky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalost AMD
Časové okno: Průřezová studie, kde budou dotazníky vyplněny ve stejný den návštěvy kliniky.
|
Průřezová studie, kde budou dotazníky vyplněny ve stejný den návštěvy kliniky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHN-110463AE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno