Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беспокойство, связанное с интравитреальными инъекциями

20 февраля 2015 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Визуальный подход к уменьшению беспокойства и улучшению передачи знаний для пациентов, получающих интравитреальные инъекции

Интравитреальное введение ранибизумаба (Lucentis, Genentech) клинически показано пациентам с влажной возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD). ". Кроме того, недавнее тематическое исследование показало важность обучения пациентов для достижения положительных результатов от интравитреальных инъекций агентов против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Цель нашего исследования состоит в том, чтобы определить, может ли визуальное обучение ВМД и интравитреальная инъекция уменьшить тревогу пациентов перед лечением и уменьшить влияние социально-экономического статуса на их понимание лечения и прогноза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование интравитреальных инъекций ранибизумаба (Lucentis, Genentech) становится все более распространенным для лечения возрастной дегенерации желтого пятна (AMD). Поэтому важно признавать и устранять тревогу пациентов из-за ожидаемого дискомфорта от идеи «получения иглы в глаз». Кроме того, визуальное предоставление информации при постановке диагноза, касающейся ожидания долгосрочного лечения, может улучшить процесс получения информированного согласия. Использование наглядных пособий может также подходить для пациентов с разным уровнем образования, когда им предоставляется новая и сложная информация о лечении. Цель нашего исследования состоит в том, чтобы определить, может ли визуальное обучение ВМД и интравитреальная инъекция уменьшить тревогу пациентов перед лечением и уменьшить влияние социально-экономического статуса на их понимание лечения и прогноза. Хотя этот инструмент будет разработан в контексте заболеваний сетчатки, требующих инъекций, он может применяться для лечения заболеваний, требующих длительного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Пациенты с ВМД, нуждающиеся в интравитреальных инъекциях

Критерий исключения:

  • Не в состоянии читать или понимать по-английски
  • Любые противопоказания к интравитреальным инъекциям, например, повышение ВГД.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Информация о ВМД не предоставляется пациентам, рандомизированным в контрольную группу.
Активный компаратор: Видео материалы
Учебные материалы представлены в виде видео (аудио и видео).
Поведенческий: Видео
Информация, связанная с AMD, представлена ​​в виде видео
Активный компаратор: Печатные материалы
Учебные материалы представлены в формате печатной брошюры (визуальной).
Поведенческий: Печатные материалы
Информация о ВМД предоставляется пациентам в виде брошюры (т.е. печатные материалы)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Поперечное исследование, в котором анкеты заполняются в день посещения клиники.
Поперечное исследование, в котором анкеты заполняются в день посещения клиники.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Знание АМД
Временное ограничение: Поперечное исследование, в котором анкеты заполняются в день посещения клиники.
Поперечное исследование, в котором анкеты заполняются в день посещения клиники.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHN-110463AE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видео

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться