유리체 강내 주사 관련 불안
2015년 2월 20일 업데이트: University Health Network, Toronto
유리체 강내 주사를 받는 환자를 위한 불안 감소 및 지식 전달 개선을 위한 시각적 접근
Ranibizumab(Lucentis, Genentech)의 유리체강내 주사는 습성 노인성 황반변성(AMD) 환자에게 임상적으로 적응증입니다. ".
또한, 최근의 사례 연구는 항혈관 내피 성장 인자(VEGF) 제제의 유리체강내 주사로부터 긍정적인 결과를 달성하는 데 있어 환자 교육의 중요성을 지적했습니다.
본 연구의 목적은 AMD 및 유리체강내 주사에 대한 시각적 교육이 치료 전 환자의 불안을 감소시키고 사회경제적 지위가 치료 및 예후에 대한 이해에 미치는 영향을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
라니비주맙(Lucentis, Genentech)의 유리체강내 주사의 사용이 연령 관련 황반 변성(AMD)의 관리를 위해 보편화되고 있습니다.
따라서 "눈에 바늘이 꽂힌다"는 생각에서 예상되는 불편함으로 인한 환자의 불안을 인정하고 해결하는 것이 중요합니다.
또한 진단 시 장기 치료 기대에 관한 정보를 시각적으로 제공하면 정보에 입각한 동의 과정을 향상시킬 수 있습니다.
새롭고 복잡한 치료 정보가 제시될 때 시각 보조 도구의 사용은 교육 배경이 다른 환자에게도 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 AMD 및 유리체강내 주사에 대한 시각적 교육이 치료 전 환자의 불안을 감소시키고 사회경제적 지위가 치료 및 예후에 대한 이해에 미치는 영향을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
이 도구는 주입이 필요한 망막 질환과 관련하여 개발되지만 장기 치료가 필요한 질병 치료에 응용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유리체 강내 주사가 필요한 AMD 환자
제외 기준:
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- IOP 상승과 같은 유리체 강내 주사에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군에 무작위 배정된 환자에게는 AMD 관련 정보가 제공되지 않습니다.
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활성 비교기: 영상 자료
교육 자료는 비디오(오디오 및 비주얼)를 통해 제공됩니다.
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AMD 관련 정보를 동영상으로 제공
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활성 비교기: 인쇄물
교육 자료는 인쇄된 브로셔(시각적) 형식으로 제공됩니다.
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AMD 관련 정보는 브로셔 형태로 환자에게 제공됩니다(예:
인쇄물)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안
기간: 임상 방문 당일에 설문지를 작성하는 횡단면 연구.
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임상 방문 당일에 설문지를 작성하는 횡단면 연구.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AMD에 대한 지식
기간: 임상 방문 당일에 설문지를 작성하는 횡단면 연구.
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임상 방문 당일에 설문지를 작성하는 횡단면 연구.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동영상에 대한 임상 시험
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