Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aan intravitreale injecties gerelateerde angst

20 februari 2015 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Een visuele benadering om angst te verminderen en kennisoverdracht te verbeteren voor patiënten die intravitreale injecties krijgen

Intravitreale injectie van Ranibizumab (Lucentis, Genentech) is klinisch geïndiceerd voor patiënten met natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). ". Bovendien wees een recente casestudy op het belang van patiëntenvoorlichting bij het bereiken van positieve resultaten van intravitreale injecties van antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) middelen. Het doel van onze studie is om te bepalen of visuele voorlichting over AMD en intravitreale injectie de angst van patiënten voorafgaand aan de behandeling kan verminderen en de impact van sociaaleconomische status op hun begrip van de behandeling en prognose kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van intravitreale injecties van Ranibizumab (Lucentis, Genentech) wordt steeds gebruikelijker voor de behandeling van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). Het is daarom belangrijk om de angst van patiënten te erkennen en aan te pakken vanwege het verwachte ongemak van het idee "een naald in het oog te krijgen". Daarnaast kan visuele informatieverstrekking bij de diagnose over de behandelverwachting op de lange termijn het proces van geïnformeerde toestemming versterken. Het gebruik van visuele hulpmiddelen kan ook geschikt zijn voor patiënten met een andere opleidingsachtergrond wanneer nieuwe en complexe behandelingsinformatie wordt gepresenteerd. Het doel van onze studie is om te bepalen of visuele voorlichting over AMD en intravitreale injectie de angst van patiënten voorafgaand aan de behandeling kan verminderen en de impact van sociaaleconomische status op hun begrip van de behandeling en prognose kan verminderen. Hoewel deze tool zal worden ontwikkeld in de context van aandoeningen van het netvlies waarvoor injectie nodig is, heeft het toepassingen bij de zorg voor ziekten die langdurige behandelingen vereisen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • AMD-patiënten die intravitreale injecties nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Engels niet kunnen lezen of begrijpen
  • Eventuele contra-indicaties voor intravitreale injecties, zoals IOP-verhogingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
AMD-gerelateerde informatie wordt niet gegeven aan patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep.
Actieve vergelijker: Videomateriaal
Educatief materiaal wordt gepresenteerd via een video (audio en visueel)
Gedragsmatig: Video
AMD-gerelateerde informatie wordt gepresenteerd in de vorm van een video
Actieve vergelijker: Afdrukken materialen
Educatief materiaal wordt gepresenteerd in de vorm van een gedrukte brochure (visueel)
Gedragsmatig: Geprinte materialen
LMD-gerelateerde informatie wordt aan patiënten gepresenteerd in de vorm van een brochure (d.w.z. geprinte materialen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Cross-sectioneel onderzoek, waarbij vragenlijsten worden ingevuld op dezelfde dag van het bezoek aan de kliniek.
Cross-sectioneel onderzoek, waarbij vragenlijsten worden ingevuld op dezelfde dag van het bezoek aan de kliniek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kennis van AMD
Tijdsspanne: Cross-sectioneel onderzoek, waarbij vragenlijsten worden ingevuld op dezelfde dag van het bezoek aan de kliniek.
Cross-sectioneel onderzoek, waarbij vragenlijsten worden ingevuld op dezelfde dag van het bezoek aan de kliniek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN-110463AE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Video

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren