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Ansia correlata alle iniezioni intravitreali

20 febbraio 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Un approccio visivo per ridurre l'ansia e migliorare il trasferimento delle conoscenze per i pazienti che ricevono iniezioni intravitreali

L'iniezione intravitreale di Ranibizumab (Lucentis, Genentech) è clinicamente indicata per i pazienti con degenerazione maculare senile umida (AMD). ". Inoltre, un recente studio di caso ha indicato l'importanza dell'educazione del paziente per ottenere risultati positivi dalle iniezioni intravitreali di agenti anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF). Lo scopo del nostro studio è determinare se l'educazione visiva sull'AMD e l'iniezione intravitreale possono ridurre l'ansia dei pazienti prima del trattamento e ridurre l'impatto dello stato socioeconomico sulla loro comprensione del trattamento e della prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di iniezioni intravitreali di Ranibizumab (Lucentis, Genentech) sta diventando sempre più comune per la gestione della degenerazione maculare senile (AMD). È quindi importante riconoscere e affrontare l'ansia dei pazienti dovuta al disagio anticipato dall'idea di "prendersi un ago nell'occhio". Inoltre, la fornitura visiva di informazioni al momento della diagnosi riguardanti l'aspettativa di trattamento a lungo termine può migliorare il processo di consenso informato. L'uso di ausili visivi può anche adattarsi a pazienti di diverso background educativo quando presentati con informazioni terapeutiche nuove e complesse. Lo scopo del nostro studio è determinare se l'educazione visiva sull'AMD e l'iniezione intravitreale possono ridurre l'ansia dei pazienti prima del trattamento e ridurre l'impatto dello stato socioeconomico sulla loro comprensione del trattamento e della prognosi. Sebbene questo strumento sarà sviluppato nel contesto delle malattie della retina che richiedono iniezioni, ha applicazioni nella cura delle malattie che richiedono trattamenti a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Pazienti AMD che richiedono iniezioni intravitreali

Criteri di esclusione:

  • Incapace di leggere o comprendere l'inglese
  • Eventuali controindicazioni alle iniezioni intravitreali, come l'aumento della pressione intraoculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le informazioni relative all'AMD non vengono fornite ai pazienti randomizzati nel gruppo di controllo.
Comparatore attivo: Materiali video
I materiali didattici sono presentati attraverso un video (audio e video)
Comportamentale: Video
Le informazioni relative ad AMD sono presentate sotto forma di video
Comparatore attivo: Materiali di stampa
I materiali didattici sono presentati sotto forma di opuscolo stampato (visivo)
Comportamentale: Materiali stampati
Le informazioni relative all'AMD sono presentate ai pazienti sotto forma di opuscolo (ad es. materiali stampati)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Studio trasversale, in cui i questionari saranno completati lo stesso giorno della visita clinica.
Studio trasversale, in cui i questionari saranno completati lo stesso giorno della visita clinica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza dell'AMD
Lasso di tempo: Studio trasversale, in cui i questionari saranno completati lo stesso giorno della visita clinica.
Studio trasversale, in cui i questionari saranno completati lo stesso giorno della visita clinica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN-110463AE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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