Anxiété liée aux injections intravitréennes
20 février 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Une approche visuelle pour réduire l'anxiété et améliorer le transfert de connaissances pour les patients recevant des injections intravitréennes
L'injection intravitréenne de Ranibizumab (Lucentis, Genentech) est cliniquement indiquée pour les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide. Un inconvénient de cette technique est l'anxiété et l'inconfort que les patients ressentent souvent à cause de l'idée de "se mettre une aiguille dans l'œil". ".
En outre, une étude de cas récente a indiqué l'importance de l'éducation des patients pour obtenir des résultats positifs à partir d'injections intravitréennes d'agents anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF).
Le but de notre étude est de déterminer si l'éducation visuelle sur la DMLA et l'injection intravitréenne peut réduire l'anxiété des patients avant le traitement et atténuer l'impact du statut socio-économique sur leur compréhension du traitement et du pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation d'injections intravitréennes de Ranibizumab (Lucentis, Genentech) devient de plus en plus courante pour la prise en charge de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Il est donc important de reconnaître et de traiter l'anxiété des patients due à l'inconfort anticipé à l'idée de "se mettre une aiguille dans l'œil".
En outre, la fourniture visuelle d'informations au moment du diagnostic concernant les attentes de traitement à long terme peut améliorer le processus de consentement éclairé.
L'utilisation d'aides visuelles peut également s'adapter aux patients de différents niveaux d'éducation lorsqu'on leur présente des informations de traitement nouvelles et complexes.
Le but de notre étude est de déterminer si l'éducation visuelle sur la DMLA et l'injection intravitréenne peut réduire l'anxiété des patients avant le traitement et atténuer l'impact du statut socio-économique sur leur compréhension du traitement et du pronostic.
Bien que cet outil soit développé dans le cadre des pathologies rétiniennes nécessitant des injections, il trouve des applications dans la prise en charge des pathologies nécessitant des traitements au long cours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients atteints de DMLA nécessitant des injections intravitréennes
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire ou de comprendre l'anglais
- Toute contre-indication aux injections intravitréennes, telles que les élévations de la PIO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les informations relatives à la DMLA ne sont pas données aux patients randomisés dans le groupe témoin.
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Comparateur actif: Matériel vidéo
Le matériel pédagogique est présenté à travers une vidéo (audio et visuel)
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Les informations liées à AMD sont présentées sous la forme d'une vidéo
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Comparateur actif: Matériel d'impression
Les supports pédagogiques sont présentés sous forme de brochure imprimée (visuel)
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Les informations relatives à la DMLA sont présentées aux patients sous la forme d'une brochure (c'est-à-dire
documents imprimés)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Anxiété
Délai: Étude transversale, où les questionnaires seront remplis le jour même de la visite à la clinique.
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Étude transversale, où les questionnaires seront remplis le jour même de la visite à la clinique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Connaissance de la DMLA
Délai: Étude transversale, où les questionnaires seront remplis le jour même de la visite à la clinique.
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Étude transversale, où les questionnaires seront remplis le jour même de la visite à la clinique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2014
Première publication (Estimation)
14 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN-110463AE
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