Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepokój związany z wstrzyknięciami doszklistkowymi

20 lutego 2015 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wizualne podejście do zmniejszania lęku i usprawniania przekazywania wiedzy pacjentom otrzymującym zastrzyki doszklistkowe

Doszklistkowe wstrzyknięcie Ranibizumabu (Lucentis, Genentech) jest klinicznie wskazane u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD). Wadą tej techniki jest niepokój i dyskomfort, które często odczuwają pacjenci na myśl o „wbiciu igły w oko” ". Ponadto niedawne studium przypadku wykazało znaczenie edukacji pacjentów w osiąganiu pozytywnych wyników po wstrzyknięciach doszklistkowych środków przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF). Celem naszego badania jest ustalenie, czy edukacja wizualna w zakresie AMD i iniekcji do ciała szklistego może zmniejszyć niepokój pacjentów przed leczeniem oraz zmniejszyć wpływ statusu społeczno-ekonomicznego na zrozumienie leczenia i rokowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie iniekcji do ciała szklistego Ranibizumabu (Lucentis, Genentech) staje się coraz powszechniejsze w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD). Dlatego ważne jest, aby uznać i zająć się niepokojem pacjentów wynikającym z przewidywanego dyskomfortu związanego z pomysłem „wbicia igły w oko”. Ponadto wizualne dostarczanie informacji w momencie diagnozy dotyczących oczekiwań dotyczących długoterminowego leczenia może usprawnić proces świadomej zgody. Korzystanie z pomocy wizualnych może również uwzględniać pacjentów o różnym wykształceniu, gdy przedstawia się im nowe i złożone informacje dotyczące leczenia. Celem naszego badania jest ustalenie, czy edukacja wizualna w zakresie AMD i iniekcji do ciała szklistego może zmniejszyć niepokój pacjentów przed leczeniem oraz zmniejszyć wpływ statusu społeczno-ekonomicznego na zrozumienie leczenia i rokowanie. Chociaż narzędzie to zostanie opracowane w kontekście chorób siatkówki wymagających wstrzyknięć, ma ono zastosowanie w opiece nad chorobami wymagającymi długotrwałego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Pacjenci z AMD wymagający iniekcji do ciała szklistego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można czytać ani rozumieć angielskiego
  • Wszelkie przeciwwskazania do iniekcji do ciała szklistego, takie jak podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej nie otrzymują informacji związanych z AMD.
Aktywny komparator: Materiały wideo
Materiały edukacyjne prezentowane są w formie wideo (audio i obraz)
Behawioralne: Wideo
Informacje związane z AMD są prezentowane w formie wideo
Aktywny komparator: Materiały do ​​druku
Materiały edukacyjne prezentowane są w formie drukowanej broszury (wizualnej)
Behawioralne: Wydrukowane materiały
Informacje dotyczące AMD są przedstawiane pacjentom w formie broszury (tj. wydrukowane materiały)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, w którym ankiety będą wypełniane tego samego dnia wizyty w klinice.
Badanie przekrojowe, w którym ankiety będą wypełniane tego samego dnia wizyty w klinice.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Znajomość AMD
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe, w którym ankiety będą wypełniane tego samego dnia wizyty w klinice.
Badanie przekrojowe, w którym ankiety będą wypełniane tego samego dnia wizyty w klinice.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN-110463AE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj