Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravitreal injeksjonsrelatert angst

20. februar 2015 oppdatert av: University Health Network, Toronto

En visuell tilnærming til å redusere angst og forbedre kunnskapsoverføring for pasienter som får intravitreale injeksjoner

Intravitreal injeksjon av Ranibizumab (Lucentis, Genentech) er klinisk indisert for pasienter med våt aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) En ulempe med denne teknikken er angsten og ubehaget som pasienter ofte opplever på grunn av ideen om å "få en nål i øyet" ". I tillegg indikerte en fersk casestudie viktigheten av pasientopplæring for å oppnå positive resultater fra intravitreale injeksjoner av anti-vaskulære endotelial vekstfaktor (VEGF) midler. Hensikten med vår studie er å finne ut om visuell opplæring om AMD og intravitreal injeksjon kan redusere pasienters angst før behandlingen, og redusere innvirkningen av sosioøkonomisk status på deres forståelse av behandlingen og prognosen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av intravitreale injeksjoner av Ranibizumab (Lucentis, Genentech) blir stadig mer vanlig for behandling av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD). Det er derfor viktig å erkjenne og adressere pasientenes angst på grunn av forventet ubehag fra ideen om å «få en nål i øyet». I tillegg kan visuell informasjon ved diagnose angående forventning om langsiktig behandling forbedre prosessen med informert samtykke. Bruk av visuelle hjelpemidler kan også imøtekomme pasienter med ulik utdanningsbakgrunn når de får ny og kompleks behandlingsinformasjon. Hensikten med vår studie er å finne ut om visuell opplæring om AMD og intravitreal injeksjon kan redusere pasienters angst før behandlingen, og redusere innvirkningen av sosioøkonomisk status på deres forståelse av behandlingen og prognosen. Selv om dette verktøyet vil bli utviklet i sammenheng med injeksjonskrevende netthinnesykdommer, har det applikasjoner i pleie av sykdom som krever langvarig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • AMD-pasienter som trenger intravitreale injeksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese eller forstå engelsk
  • Eventuelle kontraindikasjoner for intravitreale injeksjoner, slik som forhøyede IOP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
AMD-relatert informasjon gis ikke til pasienter randomisert til kontrollgruppen.
Aktiv komparator: Videomateriale
Utdanningsmateriell presenteres gjennom en video (lyd og bilde)
Atferdsmessig: Video
AMD-relatert informasjon presenteres som i form av en video
Aktiv komparator: Trykkmateriale
Utdanningsmateriell presenteres i form av trykt brosjyre (visuelt)
Atferdsmessig: Trykte materialer
AMD-relatert informasjon presenteres for pasienter i form av en brosjyre (dvs. trykt materiale)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Tverrsnittsstudie, hvor spørreskjemaer fylles ut samme dag som klinikkbesøket.
Tverrsnittsstudie, hvor spørreskjemaer fylles ut samme dag som klinikkbesøket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjennskap til AMD
Tidsramme: Tverrsnittsstudie, hvor spørreskjemaer fylles ut samme dag som klinikkbesøket.
Tverrsnittsstudie, hvor spørreskjemaer fylles ut samme dag som klinikkbesøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN-110463AE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere