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Angst vor intravitrealen Injektionen

20. Februar 2015 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Ein visueller Ansatz zur Verringerung von Ängsten und zur Verbesserung des Wissenstransfers für Patienten, die intravitreale Injektionen erhalten

Die intravitreale Injektion von Ranibizumab (Lucentis, Genentech) ist klinisch indiziert für Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD). Ein Nachteil dieser Technik ist die Angst und das Unbehagen, die Patienten aufgrund der Vorstellung, „eine Nadel ins Auge zu bekommen“, oft verspüren ". Darüber hinaus zeigte eine aktuelle Fallstudie, wie wichtig die Aufklärung der Patienten ist, um positive Ergebnisse durch intravitreale Injektionen von Wirkstoffen gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) zu erzielen. Der Zweck unserer Studie besteht darin, festzustellen, ob visuelle Aufklärung über AMD und intravitreale Injektion die Angst der Patienten vor der Behandlung verringern und den Einfluss des sozioökonomischen Status auf ihr Verständnis der Behandlung und Prognose verringern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz intravitrealer Injektionen von Ranibizumab (Lucentis, Genentech) wird bei der Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) immer häufiger eingesetzt. Daher ist es wichtig, die Ängste der Patienten anzuerkennen und anzugehen, die aufgrund des zu erwartenden Unbehagens bei der Vorstellung, „eine Nadel ins Auge zu bekommen“, entstehen. Darüber hinaus kann die visuelle Bereitstellung von Informationen bei der Diagnose über die langfristige Behandlungserwartung den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung verbessern. Der Einsatz visueller Hilfsmittel kann auch Patienten mit unterschiedlichem Bildungshintergrund entgegenkommen, wenn ihnen neue und komplexe Behandlungsinformationen präsentiert werden. Der Zweck unserer Studie besteht darin, festzustellen, ob visuelle Aufklärung über AMD und intravitreale Injektion die Angst der Patienten vor der Behandlung verringern und den Einfluss des sozioökonomischen Status auf ihr Verständnis der Behandlung und Prognose verringern kann. Obwohl dieses Tool im Zusammenhang mit injektionspflichtigen Netzhauterkrankungen entwickelt wird, findet es Anwendung bei der Behandlung von Krankheiten, die eine Langzeitbehandlung erfordern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • AMD-Patienten, die intravitreale Injektionen benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Kann Englisch nicht lesen oder verstehen
  • Eventuelle Kontraindikationen für intravitreale Injektionen, wie z. B. Erhöhungen des Augeninnendrucks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhalten keine AMD-bezogenen Informationen.
Aktiver Komparator: Videomaterialien
Lehrmaterialien werden in Form eines Videos (Audio und Video) präsentiert.
Verhalten: Video
AMD-bezogene Informationen werden in Form eines Videos präsentiert
Aktiver Komparator: Druckmaterialien
Lehrmaterialien werden im Format einer gedruckten Broschüre (visuell) präsentiert.
Verhalten: Gedruckte Materialien
AMD-bezogene Informationen werden den Patienten in Form einer Broschüre (d. h. gedruckte Materialien)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Querschnittsstudie, bei der Fragebögen am selben Tag des Klinikbesuchs ausgefüllt werden.
Querschnittsstudie, bei der Fragebögen am selben Tag des Klinikbesuchs ausgefüllt werden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kenntnisse über AMD
Zeitfenster: Querschnittsstudie, bei der Fragebögen am selben Tag des Klinikbesuchs ausgefüllt werden.
Querschnittsstudie, bei der Fragebögen am selben Tag des Klinikbesuchs ausgefüllt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN-110463AE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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