Intravitrealis injekciókkal kapcsolatos szorongás
2015. február 20. frissítette: University Health Network, Toronto
Vizuális megközelítés a szorongás csökkentésére és a tudástranszfer javítására az intravitreális injekciót kapó betegek számára
A Ranibizumab intravitrealis injekciója (Lucentis, Genentech) klinikailag javallott nedves időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegek számára. Ennek a módszernek a hátránya a szorongás és kényelmetlenség, amelyet a betegek gyakran tapasztalnak a "tűvel való szembejutás" gondolata miatt. ".
Ezenkívül egy közelmúltbeli esettanulmány rámutatott a betegek oktatásának fontosságára az anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) szerek intravitrealis injekcióiból származó pozitív eredmények elérésében.
Vizsgálatunk célja annak meghatározása, hogy az AMD-vel kapcsolatos vizuális oktatás és az intravitreális injekció csökkentheti-e a betegek szorongását a kezelés előtt, és csökkenti-e a társadalmi-gazdasági státusz hatását a kezelés megértésére és a prognózisra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Ranibizumab (Lucentis, Genentech) intravitrealis injekcióinak alkalmazása egyre gyakoribb az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) kezelésére.
Ezért fontos felismerni és kezelni a betegek szorongását, amely a „tű szembekerülésének” gondolatából eredő, várható kényelmetlenségből fakad.
Ezen túlmenően, a hosszú távú kezelési elvárásokra vonatkozó vizuális információszolgáltatás a diagnózis felállítása során javíthatja a tájékozott beleegyezési folyamatot.
A szemléltetőeszközök használata különböző végzettségű betegek számára is alkalmas lehet, ha új és összetett kezelési információkkal látják el őket.
Vizsgálatunk célja annak meghatározása, hogy az AMD-vel kapcsolatos vizuális oktatás és az intravitreális injekció csökkentheti-e a betegek szorongását a kezelés előtt, és csökkenti-e a társadalmi-gazdasági státusz hatását a kezelés megértésére és a prognózisra.
Bár ezt az eszközt az injekciót igénylő retinabetegségekkel összefüggésben fejlesztik ki, alkalmazható a hosszú távú kezelést igénylő betegségek ellátásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- AMD-s betegek, akiknek intravitrealis injekcióra van szükségük
Kizárási kritériumok:
- Nem tud olvasni vagy megérteni angolul
- Bármilyen ellenjavallat az intravitrealis injekcióhoz, például az IOP emelkedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az AMD-vel kapcsolatos információkat nem adják meg a kontrollcsoportba randomizált betegeknek.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Videó anyagok
Az oktatási anyagokat videón keresztül mutatják be (audio és kép)
|
Az AMD-vel kapcsolatos információk videó formájában jelennek meg
|
|
Aktív összehasonlító: Nyomtatási anyagok
Az oktatási anyagok nyomtatott brosúra (vizuális) formátumban kerülnek bemutatásra
|
Az AMD-vel kapcsolatos információkat brosúra formájában mutatják be a betegeknek (pl.
nyomtatott anyagok)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat, ahol a kérdőívek kitöltése a klinikai látogatás napján történik.
|
Keresztmetszeti vizsgálat, ahol a kérdőívek kitöltése a klinikai látogatás napján történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
AMD ismerete
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat, ahol a kérdőívek kitöltése a klinikai látogatás napján történik.
|
Keresztmetszeti vizsgálat, ahol a kérdőívek kitöltése a klinikai látogatás napján történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wai-Ching Lam, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHN-110463AE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .