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硝子体内注射に関連した不安

2015年2月20日 更新者：University Health Network, Toronto

硝子体内注射を受ける患者の不安を軽減し、知識伝達を向上させるための視覚的アプローチ

ラニビズマブ（Lucentis、Genentech）の硝子体内注射は、滲出型加齢黄斑変性症（AMD）の患者に臨床的に適応されています。この技術の欠点は、「目に針を刺す」という考えにより、患者がしばしば経験する不安と不快感です。 」。 さらに、最近の事例研究では、抗血管内皮増殖因子 (VEGF) 剤の硝子体内注射による良い結果を達成するには患者教育の重要性が示されています。 私たちの研究の目的は、AMDと硝子体内注射に関する視覚教育が治療前の患者の不安を軽減し、治療と予後の理解に対する社会経済的地位の影響を軽減できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

加齢黄斑変性症（AMD）の管理において、ラニビズマブ（Lucentis、Genentech）の硝子体内注射の使用が一般的になりつつあります。 したがって、「目に針を刺す」という考えから予想される不快感による患者の不安を認識し、それに対処することが重要です。 さらに、診断時に長期治療期待に関する情報を視覚的に提供することで、インフォームド・コンセントのプロセスが強化される可能性があります。 視覚補助具を使用すると、新しく複雑な治療情報が提示された場合に、異なる学歴の患者にも対応できる可能性があります。 私たちの研究の目的は、AMDと硝子体内注射に関する視覚教育が治療前の患者の不安を軽減し、治療と予後の理解に対する社会経済的地位の影響を軽減できるかどうかを判断することです。 このツールは注射を必要とする網膜疾患を対象として開発されますが、長期治療を必要とする疾患の治療にも応用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

73

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 硝子体内注射を必要とするAMD患者

除外基準:

  • 英語が読めない、理解できない
  • 眼圧上昇などの硝子体内注射に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
AMD関連情報は、無作為に対照群に割り付けられた患者には与えられない。
アクティブコンパレータ：ビデオ資料
教材はビデオ（音声と映像）で提供されます。
行動：ビデオ
AMD関連情報をビデオ形式で提供します。
アクティブコンパレータ：印刷物
教育資料は印刷されたパンフレット（ビジュアル）の形式で提供されます。
行動：印刷物
AMD 関連の情報は、パンフレットの形式で患者に提供されます (つまり、 印刷物）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
不安
時間枠：横断研究では、アンケートは来院当日に記入されます。
横断研究では、アンケートは来院当日に記入されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
AMDの知識
時間枠：横断研究では、アンケートは来院当日に記入されます。
横断研究では、アンケートは来院当日に記入されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Wai-Ching Lam、University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月20日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHN-110463AE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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